مرجع داروهای ساخته‌شده
Sitagliptin
سیتاگلیپتین
Tablet · Oral · 25 mg
- کد فهرست
- 22429
- شکل نمک
- Phosphate
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ دی‌پپتیدیل پپتیداز 4 (DPP-4)
چیست و چگونه اثر می‌کند
سیتاگلیپتین یک مهارکنندهٔ DPP-۴ است که تصور می‌شود اثر خود را در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ از طریق کند کردن غیرفعال‌شدن هورمون‌های اینکرتین اعمال می‌کند. سیتاگلیپتین غلظت هورمون‌های فعال و دست‌نخورده را افزایش می‌دهد و بدین ترتیب اثر این هورمون‌ها را افزایش داده و طولانی‌تر می‌کند. هورمون‌های اینکرتین، از جمله پپتید شبه‌گلوکاگون ۱ (GLP-۱) و پلی‌پپتید انسولینوتروپیک وابسته به گلوکز (GIP)، در طول روز از روده آزاد می‌شوند و سطح آن‌ها در پاسخ به وعدهٔ غذایی افزایش می‌یابد. این هورمون‌ها به‌سرعت توسط آنزیم DPP-۴ غیرفعال می‌شوند.
دستهٔ مکانیسم: Dipeptidyl Peptidase 4 Inhibitors
موارد مصرف
قرص سیتاگلیپتین، یک مهارکنندهٔ دی‌پپتیدیل پپتیداز ۴ (DPP-۴)، به‌عنوان مکمل رژیم غذایی و ورزش برای بهبود کنترل قند خون در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ اندیکاسیون دارد. محدودیت‌های مصرف: مصرف قرص سیتاگلیپتین در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۱ توصیه نمی‌شود. این دارو در بیماران با سابقهٔ پانکراتیت مطالعه نشده است و مشخص نیست که آیا بیماران با سابقهٔ پانکراتیت هنگام مصرف آن در معرض خطر بیشتر بروز پانکراتیت قرار دارند یا خیر.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شدهٔ قرص سیتاگلیپتین ۱۰۰ mg خوراکی روزانه یک بار است و می‌توان آن را همراه با غذا یا بدون غذا مصرف کرد. در بیماران با eGFR کمتر از ۴۵ mL/min/۱.۷۳ m۲ تعدیل دوز توصیه می‌شود. تعدیل دوز در نارسایی کلیه: eGFR بزرگ‌تر یا مساوی ۳۰ تا کمتر از ۴۵ mL/min/۱.۷۳ m۲: ۵۰ mg روزانه یک بار؛ eGFR کمتر از ۳۰ mL/min/۱.۷۳ m۲ (از جمله بیماران مبتلا به بیماری کلیوی مرحلهٔ نهایی [ESRD] تحت دیالیز): ۲۵ mg روزانه یک بار.
موارد منع مصرف
مصرف قرص سیتاگلیپتین در بیماران با سابقهٔ واکنش حساسیتی شدید به سیتاگلیپتین یا هر یک از مواد جانبی آن، مانند آنافیلاکسی یا آنژیوادم، منع مصرف دارد. واکنش‌های حساسیتی شدید، از جمله آنافیلاکسی و آنژیوادم، با سیتاگلیپتین گزارش شده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
پانکراتیت: گزارش‌هایی پس از عرضهٔ دارو به بازار از پانکراتیت حاد، از جمله پانکراتیت خونریزی‌دهنده یا نکروزان کشنده و غیرکشنده، وجود دارد. در صورت شک به پانکراتیت، مصرف دارو را فوراً قطع کنید. نارسایی قلبی: نارسایی قلبی با دو داروی دیگر از گروه مهارکننده‌های DPP-۴ مشاهده شده است. در بیماران دارای عوامل خطر شناخته‌شدهٔ نارسایی قلبی، خطرات و فواید دارو را بسنجید و بیماران را از نظر علائم و نشانه‌ها پایش کنید. نارسایی حاد کلیه: پس از عرضهٔ دارو گزارش شده و گاهی نیاز به دیالیز داشته است.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌های محدود موجود دربارهٔ مصرف سیتاگلیپتین در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده و سقط جنین کافی نیست. دیابت کنترل‌نشده در دوران بارداری با خطراتی برای مادر و جنین همراه است.
نگهداری و عرضه
قرص ۲۵ mg سیتاگلیپتین: قرص روکش‌دار سفید تا مایل به سفید، گرد و دوکوژ، با حک «۱۲» در یک طرف و «۴۰» در طرف دیگر؛ در بطری‌های ۳۰ عددی با درپوش مقاوم در برابر باز شدن توسط کودکان.
منبع: Sitagliptin (Sitagliptin) — US FDA prescribing information, 2025-01-31, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.