مرجع داروهای ساخته‌شده
Sitagliptin / Metformin Hydrochloride
سیتاگلیپتین / متفورمین هیدروکلراید
Tablet · Oral · 50 mg/1000 mg
- کد فهرست
- 15478
- شکل نمک
- Phosphate
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ دی‌پپتیدیل پپتیداز 4
هشدار: اسیدوز لاکتیک — موارد اسیدوز لاکتیک مرتبط با متفورمین پس از عرضهٔ دارو به بازار به مرگ، هیپوترمی، افت فشار خون و برادی‌آریتمی‌های مقاوم منجر شده است. علائم شامل کسالت، درد عضلانی، دیسترس تنفسی، خواب‌آلودگی و درد شکم بوده است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: ZITUVIMET دو داروی ضدهیپرگلیسمی با مکانیسم‌های اثر مکمل را برای بهبود کنترل قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ ترکیب می‌کند: سیتاگلیپتین، یک مهارکنندهٔ DPP-۴، و متفورمین HCl، از دستهٔ بیگوانیدها. سیتاگلیپتین: سیتاگلیپتین یک مهارکنندهٔ DPP-۴ است که تصور می‌شود اثرات خود را در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ از طریق کند کردن غیرفعال شدن هورمون‌های اینکرتین اعمال می‌کند. سیتاگلیپتین غلظت هورمون‌های فعال دست‌نخورده را افزایش داده و بدین ترتیب اثر این هورمون‌ها را افزایش و طول می‌دهد.
دستهٔ مکانیسم: Dipeptidyl Peptidase 4 Inhibitors
موارد مصرف
ZITUVIMET ترکیبی از سیتاگلیپتین، یک مهارکنندهٔ دی‌پپتیدیل پپتیداز ۴ (DPP-۴)، و متفورمین هیدروکلراید (HCl)، یک بیگوانید، است که به‌عنوان مکمل رژیم غذایی و ورزش برای بهبود کنترل قند خون در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ اندیکاسیون دارد. محدودیت‌های مصرف: ZITUVIMET در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۱ توصیه نمی‌شود. ZITUVIMET در بیماران دارای سابقهٔ پانکراتیت مطالعه نشده است و مشخص نیست که این بیماران هنگام مصرف ZITUVIMET در معرض افزایش خطر ابتلا به پانکراتیت هستند یا خیر.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
ZITUVIMET به‌صورت خوراکی دو بار در روز همراه با غذا مصرف شود. دوز ZITUVIMET براساس رژیم فعلی بیمار، اثربخشی و تحمل‌پذیری به‌صورت فردی تنظیم شود. حداکثر دوز روزانهٔ توصیه‌شده ۱۰۰ mg سیتاگلیپتین و ۲,۰۰۰ mg متفورمین HCl است. دوز شروع توصیه‌شده در بیمارانی که در حال حاضر متفورمین مصرف نمی‌کنند، ۵۰ mg سیتاگلیپتین و ۵۰۰ mg متفورمین HCl دو بار در روز است و افزایش تدریجی دوز برای کاهش عوارض گوارشی مرتبط با متفورمین توصیه می‌شود. دوز شروع در بیمارانی که قبلاً متفورمین مصرف می‌کنند باید سیتاگلیپتین را به میزان ۵۰ mg دو بار در روز (دوز کل روزانه ۱۰۰ mg) همراه با دوز متفورمینی که بیمار در حال مصرف آن است، تأمین کند.
موارد منع مصرف
مصرف ZITUVIMET در بیماران زیر منع دارد: نارسایی شدید کلیه (eGFR کمتر از ۳۰ mL/min/۱.۷۳ m۲)؛ اسیدوز متابولیک حاد یا مزمن، از جمله کتواسیدوز دیابتی؛ سابقهٔ واکنش حساسیت مفرط جدی به ZITUVIMET، سیتاگلیپتین یا متفورمین، مانند آنافیلاکسی یا آنژیوادم.
هشدارها و احتیاط‌ها
اسیدوز لاکتیک: به هشدار کادردار مراجعه شود. پانکراتیت: گزارش‌هایی از پانکراتیت حاد، از جمله پانکراتیت هموراژیک یا نکروزان کشنده و غیرکشنده، پس از عرضهٔ دارو وجود دارد. در صورت شک به پانکراتیت، ZITUVIMET بی‌درنگ قطع شود. نارسایی قلبی: با دو داروی دیگر از دستهٔ مهارکننده‌های DPP-۴ مشاهده شده است. خطرات و فواید ZITUVIMET در بیماران دارای عوامل خطر شناخته‌شدهٔ نارسایی قلبی سنجیده شود و بیماران از نظر علائم و نشانه‌ها پایش شوند. نارسایی حاد کلیه: پس از عرضهٔ دارو گزارش شده و گاه به دیالیز نیاز داشته است.
بارداری
بارداری — خلاصهٔ خطر: داده‌های موجود دربارهٔ مصرف ZITUVIMET و سیتاگلیپتین در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با ZITUVIMET یا سیتاگلیپتین از نظر نقایص مادرزادی عمده و سقط جنین کافی نیست.
نگهداری و عرضه
قرص ۵۰ mg سیتاگلیپتین و ۵۰۰ mg متفورمین HCl: قرص روکش‌دار سفید تا مایل به سفید، بیضی‌شکل و دوطرف محدب با حک «۱۷۸۶» روی یک طرف و ساده در طرف دیگر؛ در بطری‌های ۶۰ عددی با درپوش مقاوم در برابر باز شدن توسط کودکان.
منبع: Sitagliptin And Metformin Hydrochloride (Zituvimet) — US FDA prescribing information, 2026-08-12, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.