مرجع داروهای ساخته‌شده
Sodium Tetradecyl Sulfate
سدیم تترادسیل سولفات
Injection · Parenteral · 0.2 % · 5 mL
- کد فهرست
- 50485
موارد مصرف
Sotradecol (تزریق سدیم تترادسیل سولفات) برای درمان واریس‌های کوچک و بدون عارضهٔ اندام تحتانی که اتساع ساده با دریچه‌های سالم دارند مصرف می‌شود. در بیماران منتخبی که خطر جراحی بالایی دارند، نسبت فایده به خطر باید در نظر گرفته شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
فراورده‌های تزریقی پیش از تجویز باید از نظر ذرات و تغییر رنگ بازرسی چشمی شوند؛ در صورت رسوب یا تغییر رنگ مصرف نشود. Sotradecol فقط برای تزریق وریدی است. غلظت محلول لازم به اندازه و شدت واریس بستگی دارد؛ به‌طور کلی محلول ۱% مفیدتر است و محلول ۳% برای واریس‌های بزرگ‌تر ترجیح داده می‌شود. دوز باید کم نگه داشته شود و برای هر تزریق ۰.۵ mL تا ۲ mL (ترجیحاً حداکثر ۱ mL) مصرف شود؛ حداکثر مقدار در یک جلسهٔ درمان نباید از ۱۰ mL بیشتر شود.
موارد منع مصرف
سابقهٔ واکنش حساسیتی به دارو؛ ترومبوفلبیت سطحی حاد؛ نارسایی دریچه‌ای یا ورید عمقی؛ وریدهای سطحی بسیار بزرگ با ارتباط باز گسترده به وریدهای عمقی؛ فلبیت مهاجر؛ سلولیت حاد؛ شرایط آلرژیک؛ عفونت‌های حاد؛ واریس‌های ناشی از تومورهای شکمی و لگنی مگر آنکه تومور برداشته شده باشد؛ بیماران بستری در بستر.
هشدارها و احتیاط‌ها
Sotradecol فقط باید توسط متخصص سلامت باتجربه در آناتومی وریدی و تشخیص و درمان بیماری‌های سیستم وریدی و آشنا با تکنیک صحیح تزریق تجویز شود. عوارض موضعی شدید، از جمله نکروز بافتی، ممکن است پس از نشت دارو به خارج از رگ رخ دهد؛ بنابراین دقت بسیار در جای‌گذاری سوزن داخل ورید و مصرف حداقل حجم مؤثر در هر محل تزریق اهمیت دارد. تجهیزات احیای اورژانسی باید بلافاصله در دسترس باشد.
بارداری
اثرات تراتوژنیک: گروه C بارداری. مطالعات تولیدمثلی حیوانی با Sotradecol انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که Sotradecol در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند یا بر توان تولیدمثل اثر بگذارد.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Tetradecyl Hydrogen Sulfate (Ester) (Sotradecol) — US FDA prescribing information, 2021-08-17, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.