مرجع داروهای ساخته‌شده

Somatropin

سوماتروپین

Injection, Solution · Parenteral · 15 IU/1mL · 1.5 mL

کد فهرست
50024
دستهٔ فارماکولوژیک
هورمون رشد انسانی نوترکیب

چیست و چگونه اثر می‌کند

سوماتروپین (همانند هورمون رشد درون‌زاد) به گیرندهٔ دیمری هورمون رشد در غشای سلول‌های هدف متصل می‌شود و موجب انتقال پیام درون‌سلولی و مجموعه‌ای از اثرات فارماکودینامیک می‌گردد. برخی از این اثرات عمدتاً با واسطهٔ IGF-۱ تولیدشده در کبد و نیز به‌صورت موضعی (مانند رشد استخوان و سنتز پروتئین) ایجاد می‌شوند، در حالی که برخی دیگر عمدتاً پیامد اثرات مستقیم سوماتروپین (مانند لیپولیز) هستند.

موارد مصرف

هورمون رشد انسانی نوترکیب با موارد مصرف زیر: کودکان: درمان کودکان با اختلال رشد ناشی از کمبود هورمون رشد (GHD)، سندرم پرادر-ویلی (PWS؛ تشخیص باید با آزمایش ژنتیکی مناسب تأیید شود)، کودکان متولدشده کوچک برای سن بارداری (SGA) که تا ۲ سالگی رشد جبرانی نشان نداده‌اند، سندرم ترنر و کوتاهی قد ایدیوپاتیک؛ بزرگسالان: درمان بزرگسالان مبتلا به GHD با شروع در بزرگسالی یا کودکی.

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

دوز هفتگی باید در ۶ یا ۷ تزریق زیرجلدی تقسیم شود. درمان با OMNITROPE باید زیر نظر پزشک باتجربه در تشخیص و درمان کودکان با کوتاهی قد ناشی از GHD، سندرم پرادر-ویلی، سندرم ترنر، کودکان متولدشده کوچک برای سن بارداری، کوتاهی قد ایدیوپاتیک و بزرگسالان مبتلا به GHD با شروع در کودکی یا بزرگسالی انجام شود. OMNITROPE به‌صورت تزریق زیرجلدی تجویز می‌شود.

موارد منع مصرف

منع مصرف در بیماری حاد بحرانی: درمان با مقادیر فارماکولوژیک سوماتروپین در بیماران مبتلا به بیماری حاد بحرانی ناشی از عوارض پس از جراحی قلب باز، جراحی شکم یا ترومای متعدد تصادفی، یا بیماران مبتلا به نارسایی حاد تنفسی منع مصرف دارد.

هشدارها و احتیاط‌ها

بیماری حاد بحرانی: فایدهٔ احتمالی ادامهٔ درمان باید در برابر خطر احتمالی سنجیده شود. سندرم پرادر-ویلی در کودکان: پیش از شروع درمان، بیمار را از نظر نشانه‌های انسداد راه هوایی فوقانی و آپنهٔ خواب ارزیابی کنید و در صورت بروز این نشانه‌ها درمان را قطع کنید. نئوپلاسم: بیماران دارای تومور از پیش موجود را از نظر پیشرفت یا عود پایش کنید.

بارداری

بارداری – خلاصهٔ خطر: OMNITROPE حاوی نگه‌دارندهٔ بنزیل الکل است. از آنجا که بنزیل الکل به‌سرعت در بدن زن باردار متابولیزه می‌شود، مواجههٔ جنین با بنزیل الکل بعید است.

نگهداری و عرضه

تزریقی OMNITROPE (سوماتروپین) محلولی شفاف، بی‌رنگ و استریل برای تزریق زیرجلدی است که در کارتریج برای استفاده با سیستم قلم تزریق OMNITROPE Pen عرضه می‌شود.

منبع: Somatropin (Omnitrope) — US FDA prescribing information, 2025-07-10, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.

اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.

مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.

نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.

تلفن+۹۸ ۲۱ ۸۸۸۸ ۳۳۲۵ · ساعت کاری ۰۹:۰۰ تا ۱۷:۰۰، تهران
دفترهانیا پرسان دارو، تهران، بلوار آفریقا، خیابان ظفر، پلاک ۳۲۶، طبقهٔ سوم، کد پستی ۱۹۶۸۷۳۴۹۷۴
ایمیلcontact@hanpars.com