مرجع داروهای ساخته‌شده · در سبد هانیا پرسان دارو
Sotalol Hydrochloride
سوتالول هیدروکلراید
Tablet · Oral · 80 mg
- کد فهرست
- 1164
هشدار: آریتمی‌زایی تهدیدکنندهٔ حیات. برای به حداقل رساندن خطر آریتمی ناشی از دارو، شروع یا شروع مجدد سوتالول خوراکی باید در مرکزی انجام شود که امکان احیای قلبی و پایش مداوم الکتروکاردیوگرافی را داشته باشد. سوتالول می‌تواند موجب تاکی‌کاردی بطنی تهدیدکنندهٔ حیات همراه با طولانی‌شدن فاصلهٔ QT شود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
سوتالول هم خاصیت مسدودکنندگی گیرندهٔ بتا-آدرنرژیک (کلاس II طبقه‌بندی Vaughan Williams) و هم خاصیت طولانی‌کردن مدت پتانسیل عمل قلبی (کلاس III طبقه‌بندی Vaughan Williams) را دارد. دو ایزومر سوتالول اثرات ضدآریتمی کلاس III مشابهی دارند، در حالی که تقریباً تمام فعالیت مسدودکنندگی بتا مربوط به ایزومر l است. اثر مسدودکنندگی بتای سوتالول غیرانتخابی قلبی است، در حدود ۸۰ mg/day به نیمی از حداکثر و در دوزهای بین ۳۲۰ تا ۶۴۰ mg/day به حداکثر می‌رسد. سوتالول فعالیت آگونیست نسبی یا تثبیت‌کنندگی غشا ندارد.
موارد مصرف
قرص سوتالول هیدروکلراید / سوتالول هیدروکلراید AF یک داروی ضدآریتمی است که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: درمان آریتمی‌های بطنی تهدیدکنندهٔ حیات و مستند، مانند تاکی‌کاردی بطنی (VT) پایدار؛ حفظ ریتم سینوسی طبیعی در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون یا فلاتر دهلیزی (AFIB/AFL). محدودیت‌های مصرف: نشان داده نشده است که سوتالول بقای بیماران مبتلا به آریتمی‌های بطنی تهدیدکنندهٔ حیات را افزایش دهد؛ از مصرف در بیماران مبتلا به AFIB/AFL با علائم خفیف یا به‌آسانی برگشت‌پذیر اجتناب شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
قرص سوتالول هیدروکلراید / سوتالول هیدروکلراید AF: دوز اولیه در بزرگسالان ۸۰ mg دو بار در روز است. در صورت نیاز، دوز را هر ۳ روز به میزان ۸۰ mg/day تا حداکثر دوز کل روزانهٔ ۳۲۰ mg افزایش دهید. کودکان: دوز به سن بستگی دارد. اقدامات ایمنی عمومی در شروع درمان خوراکی: پیش از شروع سوتالول، سایر درمان‌های ضدآریتمی را قطع کنید و در صورت اجازهٔ وضعیت بالینی بیمار، پیش از شروع سوتالول دست‌کم به مدت ۲ تا ۳ نیمه‌عمر پلاسمایی بیمار را پایش کنید.
موارد منع مصرف
مصرف قرص سوتالول هیدروکلراید / سوتالول هیدروکلراید AF در بیماران زیر منع مصرف دارد: برادی‌کاردی سینوسی، سندرم سینوس بیمار، بلوک دهلیزی-بطنی (AV) درجهٔ دو و سه مگر در صورت وجود ضربان‌ساز فعال؛ سندرم QT طولانی مادرزادی یا اکتسابی؛ شوک کاردیوژنیک یا نارسایی قلبی جبران‌نشده؛ پتاسیم سرم کمتر از ۴ mEq/L؛ آسم برونشی یا بیماری‌های برونکواسپاستیک مرتبط؛ حساسیت به سوتالول. برای درمان AFIB/AFL، قرص سوتالول همچنین…
هشدارها و احتیاط‌ها
طولانی‌شدن QT، برادی‌کاردی، بلوک AV، افت فشار خون و بدتر شدن نارسایی قلبی: دوز را کاهش دهید یا دارو را قطع کنید. تشدید حاد بیماری عروق کرونر پس از قطع درمان: دارو را به‌طور ناگهانی قطع نکنید. هرگونه اختلال الکترولیتی را اصلاح کنید. دیابت: ممکن است علائم هیپوگلیسمی را بپوشاند و سطح گلوکز را تغییر دهد.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: هم بیماری زمینه‌ای درمان‌نشده در دوران بارداری و هم مصرف سوتالول در بارداری موجب پیامدهای نامطلوب برای مادر و جنین/نوزاد می‌شوند. در مطالعات تولیدمثل حیوانی در موش صحرایی، در دوز ۱۵ برابر حداکثر دوز توصیه‌شده در انسان (MRHD) افزایش جذب زودهنگام جنین مشاهده شد.
نگهداری و عرضه
قرص سوتالول هیدروکلراید USP، ۸۰ mg: قرص کپسولی‌شکل سفید تا مایل به سفید، شیاردار، با حک «APO» در یک طرف و «SO» خط‌دار «۸۰» در طرف دیگر.
منبع: Sotalol Hydrochloride (Sotalol Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2024-08-08, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.