مرجع داروهای ساخته‌شده
Sulfasalazine
سولفاسالازین
Tablet, Delayed Release · Oral · 500 mg
- کد فهرست
- 4150
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آمینوسالیسیلات
موارد مصرف
قرص تأخیری‌رهش سولفاسالازین در موارد زیر اندیکاسیون دارد: الف) درمان کولیت اولسراتیو خفیف تا متوسط و درمان کمکی در کولیت اولسراتیو شدید؛ ب) طولانی‌کردن دورهٔ بهبودی بین حملات حاد کولیت اولسراتیو؛ ج) درمان بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید که به سالیسیلات‌ها یا سایر داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی پاسخ کافی نداده‌اند (مانند پاسخ درمانی ناکافی یا عدم تحمل در یک دورهٔ آزمایشی کافی با دوز کامل یک یا چند داروی ضدالتهاب غیراستروئیدی)؛ د) درمان کودکان مبتلا به آرتریت روماتوئید جوانان با سیر پلی‌آرتیکولار که به سالیسیلات‌ها یا سایر داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی پاسخ کافی نداده‌اند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز قرص تأخیری‌رهش سولفاسالازین باید بر اساس پاسخ و تحمل هر فرد تنظیم شود. به بیماران آموزش دهید که قرص را در دوزهای منقسم مساوی، ترجیحاً پس از غذا، مصرف کرده و به‌طور کامل ببلعند. کولیت اولسراتیو – درمان اولیه در بزرگسالان: روزانه ۳ تا ۴ g در دوزهای منقسم مساوی با فواصل حداکثر هشت ساعت. ممکن است شروع درمان با دوز کمتر، مثلاً روزانه ۱ تا ۲ g، برای کاهش احتمال عدم تحمل گوارشی توصیه شود.
موارد منع مصرف
مصرف قرص تأخیری‌رهش سولفاسالازین در موارد زیر منع مصرف دارد: حساسیت به سولفاسالازین، متابولیت‌های آن، سولفونامیدها یا سالیسیلات‌ها؛ بیماران مبتلا به انسداد روده یا مجاری ادراری؛ بیماران مبتلا به پورفیری، زیرا گزارش شده است که سولفونامیدها حملهٔ حاد را برمی‌انگیزند.
هشدارها و احتیاط‌ها
سمیت کبدی، کلیوی و خونی یا سایر شرایط: قرص سولفاسالازین فقط پس از ارزیابی دقیق باید به بیماران دارای آسیب کبدی یا کلیوی یا دیسکرازی خونی داده شود. مرگ در ارتباط با تجویز سولفاسالازین به دلیل واکنش‌های حساسیتی، آگرانولوسیتوز، آنمی آپلاستیک، سایر دیسکرازی‌های خونی، آسیب کلیوی و کبدی، تغییرات برگشت‌ناپذیر عصبی-عضلانی و دستگاه عصبی مرکزی و آلوئولیت فیبروزان گزارش شده است.
بارداری
بارداری: مطالعات کافی و به‌خوبی کنترل‌شده‌ای دربارهٔ سولفاسالازین در زنان باردار وجود ندارد. مطالعات تولیدمثل در موش صحرایی و خرگوش با دوزهای تا ۶ برابر دوز نگه‌دارندهٔ انسانی ۲ g/day (بر اساس سطح بدن) انجام شده و شواهدی از اختلال باروری زنان یا آسیب به جنین ناشی از سولفاسالازین نشان نداده است.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد (۷۷ درجهٔ فارنهایت) نگهداری شود؛ نوسان بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است.
منبع: Sulfasalazine (Sulfasalazine) — US FDA prescribing information, 2026-08-25, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.