مرجع داروهای ساخته‌شده
Tamoxifen
تاموکسیفن
Tablet · Oral · 20 mg
- کد فهرست
- 2465
هشدار برای زنان مبتلا به کارسینوم مجرایی درجا (DCIS) و زنان با خطر بالای سرطان پستان: حوادث جدی و تهدیدکنندهٔ حیات مرتبط با تاموکسیفن در زمینهٔ کاهش خطر (زنان با خطر بالای سرطان و زنان مبتلا به DCIS) شامل بدخیمی‌های رحم، سکتهٔ مغزی و آمبولی ریه است.
موارد مصرف
سرطان پستان متاستاتیک: قرص تاموکسیفن سیترات در درمان سرطان پستان متاستاتیک در زنان و مردان مؤثر است. در زنان پیش از یائسگی مبتلا به سرطان پستان متاستاتیک، جایگزینی برای اووفورکتومی یا پرتودرمانی تخمدان است. شواهد موجود نشان می‌دهد بیمارانی که تومور آن‌ها از نظر گیرندهٔ استروژن مثبت است، احتمال بیشتری دارد از درمان سود ببرند. درمان کمکی سرطان پستان: برای درمان سرطان پستان با درگیری غدد لنفاوی در زنان یائسه پس از ماستکتومی کامل یا بخشی، تخلیهٔ زیربغل و پرتودرمانی پستان اندیکاسیون دارد؛ در برخی مطالعات درمان کمکی، بیشترین فایده تاکنون در زیرگروه دارای چهار غدهٔ لنفاوی زیربغل مثبت یا بیشتر بوده است. همچنین برای درمان سرطان پستان بدون درگیری غدد لنفاوی زیربغل در زنان پس از ماستکتومی کامل یا بخشی، تخلیهٔ زیربغل و پرتودرمانی پستان اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
در بیماران مبتلا به سرطان پستان، دوز روزانهٔ توصیه‌شده ۲۰ تا ۴۰ mg است. دوزهای بیش از ۲۰ mg در روز باید در دوزهای منقسم (صبح و عصر) تجویز شوند. در سه مطالعهٔ درمان کمکی تک‌دارویی در زنان، یک قرص ۱۰ mg تاموکسیفن سیترات دو بار (ECOG و NATO) یا سه بار (Toronto) در روز به مدت ۲ سال تجویز شد. در مطالعهٔ درمان کمکی NSABP B-۱۴ در زنان مبتلا به سرطان پستان بدون درگیری غدد لنفاوی، یک قرص ۱۰ mg دو بار در روز دست‌کم به مدت ۵ سال داده شد. نتایج مطالعهٔ B-۱۴ نشان می‌دهد ادامهٔ درمان بیش از ۵ سال فایدهٔ اضافی ندارد.
موارد منع مصرف
مصرف قرص تاموکسیفن سیترات در بیماران با حساسیت شناخته‌شده به دارو یا هر یک از اجزای آن منع مصرف دارد. کاهش بروز سرطان پستان در زنان با خطر بالا و زنان مبتلا به DCIS: مصرف تاموکسیفن در زنانی که به درمان هم‌زمان با ضدانعقادهای کوماری نیاز دارند یا سابقهٔ ترومبوز وریدهای عمقی یا آمبولی ریه دارند منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
اثرات در بیماران مبتلا به سرطان پستان متاستاتیک: همانند سایر درمان‌های هورمونی افزوده (استروژن‌ها و آندروژن‌ها)، هیپرکلسمی در برخی بیماران مبتلا به سرطان پستان با متاستاز استخوانی در عرض چند هفته پس از شروع درمان با تاموکسیفن گزارش شده است. در صورت بروز هیپرکلسمی، اقدامات مناسب باید انجام شود و در موارد شدید، تاموکسیفن باید قطع شود. اثرات بر رحم – سرطان آندومتر و سارکوم رحم: افزایش بروز بدخیمی‌های رحم در ارتباط با درمان با تاموکسیفن گزارش شده است.
بارداری
بارداری – اثرات تراتوژن: گروه D بارداری. به بخش هشدارها مراجعه کنید.
نگهداری و عرضه
قرص تاموکسیفن سیترات USP حاوی تاموکسیفن به شکل سیترات معادل ۱۰ mg یا ۲۰ mg تاموکسیفن عرضه می‌شود. قرص ۱۰ mg: سفید، بدون شیار، گرد، با حک «M» در یک طرف و «۱۴۴» در طرف دیگر.
منبع: Tamoxifen Citrate (Tamoxifen Citrate) — US FDA prescribing information, 2021-07-02, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.