مرجع داروهای ساخته‌شده
Tamsulosin Hydrochloride
تامسولوسین هیدروکلراید
Capsule, Extended Release · Oral · 0.4 mg
- کد فهرست
- 1923
چیست و چگونه اثر می‌کند
علائم مرتبط با هیپرپلازی خوش‌خیم پروستات (BPH) به انسداد خروجی مثانه مربوط است که از دو جزء زمینه‌ای ایستا و پویا تشکیل می‌شود. جزء ایستا به افزایش اندازهٔ پروستات مربوط است که بخشی از آن ناشی از تکثیر سلول‌های عضلهٔ صاف در استرومای پروستات است. با این حال، شدت علائم BPH و میزان انسداد مجرای ادرار ارتباط خوبی با اندازهٔ پروستات ندارد. جزء پویا ناشی از افزایش تون عضلات صاف در پروستات و گردن مثانه است که به تنگی خروجی مثانه منجر می‌شود.
موارد مصرف
کپسول تامسولوسین هیدروکلراید، یک آنتاگونیست گیرندهٔ آدرنرژیک آلفا-۱، برای درمان علائم و نشانه‌های هیپرپلازی خوش‌خیم پروستات (BPH) اندیکاسیون دارد. کپسول تامسولوسین هیدروکلراید برای درمان فشار خون بالا اندیکاسیون ندارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
۰.۴ mg روزانه یک بار، حدود نیم ساعت پس از یک وعدهٔ غذایی ثابت در هر روز. کپسول تامسولوسین نباید خرد، جویده یا باز شود. در بیمارانی که پس از ۲ تا ۴ هفته به دوز ۰.۴ mg پاسخ نمی‌دهند، می‌توان دوز را به ۰.۸ mg روزانه یک بار افزایش داد. در صورت قطع یا وقفهٔ چندروزه، درمان باید دوباره با دوز ۰.۴ mg روزانه یک بار آغاز شود.
موارد منع مصرف
مصرف کپسول تامسولوسین هیدروکلراید در بیماران با حساسیت شناخته‌شده به تامسولوسین هیدروکلراید یا هر یک از اجزای کپسول منع مصرف دارد. واکنش‌ها شامل بثورات پوستی، کهیر، خارش، آنژیوادم و علائم تنفسی بوده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
بیماران را از احتمال بروز علائم مرتبط با افت فشار خون وضعیتی آگاه کنید و توصیه کنید از موقعیت‌هایی که در صورت بروز سنکوپ ممکن است به آسیب منجر شوند اجتناب کنند. نباید همراه با مهارکننده‌های قوی CYP۳A۴ مصرف شود. در مصرف هم‌زمان با مهارکننده‌های متوسط CYP۳A۴، مهارکننده‌های قوی یا متوسط CYP۲D۶، در بیماران با متابولیسم ضعیف CYP۲D۶ یا همراه با سایر مهارکننده‌های سیتوکروم P۴۵۰ با احتیاط مصرف شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: کپسول تامسولوسین هیدروکلراید برای مصرف در زنان اندیکاسیون ندارد. داده‌های کافی دربارهٔ خطر تکاملی مرتبط با مصرف آن در زنان باردار وجود ندارد.
نگهداری و عرضه
کپسول تامسولوسین هیدروکلراید USP ۰.۴ mg: پلت‌های روان سفید تا مایل به سفید در کپسول ژلاتینی سخت سایز ۲ با کلاهک سبز با نوشتهٔ «ZA-۱۸» و بدنهٔ هلویی با نوشتهٔ «۰.۴ mg» با جوهر مشکی؛ در بطری‌های ۱۰۰۰ عددی. در دمای ۲۰ درجهٔ سانتی‌گراد تا…
منبع: Tamsulosin Hydrochloride (Tamsulosin Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2023-09-18, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.