مرجع داروهای ساخته‌شده
Tenecteplase
تنکتپلاز
Injection, Powder · Parenteral · 25 mg
- کد فهرست
- 53449
چیست و چگونه اثر می‌کند
تنکتپلاز شکل اصلاح‌شدهٔ فعال‌کنندهٔ پلاسمینوژن بافتی انسانی (tPA) است که به فیبرین متصل شده و پلاسمینوژن را به پلاسمین تبدیل می‌کند. مطالعات آزمایشگاهی نشان می‌دهد که در حضور فیبرین، تبدیل پلاسمینوژن به پلاسمین با واسطهٔ تنکتپلاز نسبت به عدم حضور فیبرین افزایش می‌یابد. این اختصاصیت برای فیبرین، فعال‌شدن سیستمیک پلاسمینوژن و تجزیهٔ متعاقب فیبرینوژن در گردش را در مقایسه با مولکولی فاقد این ویژگی کاهش می‌دهد. اهمیت بالینی اختصاصیت برای فیبرین بر ایمنی (مانند خونریزی) یا اثربخشی ثابت نشده است.
موارد مصرف
TNKase یک فعال‌کنندهٔ پلاسمینوژن بافتی (tPA) است که در موارد زیر مصرف می‌شود: درمان سکتهٔ مغزی ایسکمیک حاد (AIS) در بزرگسالان؛ کاهش خطر مرگ ناشی از انفارکتوس حاد میوکارد با بالا رفتن قطعهٔ ST (STEMI) در بزرگسالان.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
TNKase فقط برای تزریق وریدی است و به‌صورت یک بولوس واحد طی ۵ ثانیه تجویز می‌شود. سکتهٔ مغزی ایسکمیک حاد: درمان در اسرع وقت و ظرف ۳ ساعت پس از شروع علائم سکته آغاز شود؛ دوز بر اساس وزن بیمار تعیین می‌شود؛ حداکثر دوز توصیه‌شده ۲۵ mg (۵ mL) است. STEMI حاد: درمان در اسرع وقت پس از شروع علائم STEMI آغاز شود؛ دوز بر اساس وزن بیمار تعیین می‌شود؛ حداکثر دوز توصیه‌شده ۵۰ mg (۱۰ mL) است.
موارد منع مصرف
در AIS و STEMI: خونریزی داخلی فعال؛ جراحی یا ضربهٔ داخل جمجمه‌ای یا داخل نخاعی طی ۲ ماه گذشته؛ دیاتز خونریزی‌دهندهٔ شناخته‌شده؛ فشار خون بالای شدید و کنترل‌نشدهٔ فعلی؛ وجود شرایط داخل جمجمه‌ای که ممکن است خطر خونریزی را افزایش دهد (مانند نئوپلاسم داخل جمجمه، ناهنجاری شریانی-وریدی یا آنوریسم). در AIS: خونریزی فعال داخل جمجمه. در STEMI حاد: سابقهٔ خونریزی داخل جمجمه؛ سابقهٔ سکتهٔ مغزی ایسکمیک طی ۳ ماه گذشته. TNKase در هر بیماری با …
هشدارها و احتیاط‌ها
خونریزی: خطر خونریزی را افزایش می‌دهد؛ از تزریق عضلانی اجتناب و از نظر خونریزی پایش شود. حساسیت: بیماران در طول تجویز و تا چند ساعت پس از آن پایش شوند؛ در صورت بروز علائم حساسیت، درمان مناسب (مانند آنتی‌هیستامین، کورتیکواستروئید، اپی‌نفرین) آغاز شود. ترومبوآمبولی: مصرف ترومبولیتیک‌ها می‌تواند خطر رویدادهای ترومبوآمبولیک را در بیماران با احتمال بالای ترومبوس قلب چپ افزایش دهد. آمبولی کلسترول: در بیماران تحت درمان با داروهای ترومبولیتیک گزارش شده است.
بارداری
خلاصهٔ خطر: انفارکتوس حاد میوکارد با بالا رفتن قطعهٔ ST و سکتهٔ مغزی ایسکمیک حاد برای مادر و جنین خطرناک‌اند؛ این شرایط اورژانس‌های پزشکی در بارداری هستند و در صورت عدم درمان می‌توانند کشنده باشند.
نگهداری و عرضه
پودر لیوفیلیزهٔ TNKase در دمای اتاق تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد یا در یخچال (۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد) نگهداری شود. پس از تاریخ انقضای درج‌شده روی ویال مصرف نشود. برای شرایط نگهداری محلول بازسازی‌شده به بخش مقدار و نحوهٔ مصرف مراجعه شود.
منبع: Tenecteplase (Tnkase) — US FDA prescribing information, 2025-12-15, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.