مرجع داروهای ساخته‌شده
Teriflunomide
تری‌فلونوماید
Tablet · Oral · 7 mg
- کد فهرست
- 52932
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ سنتز پیریمیدین
هشدار: سمیت کبدی و سمیت جنینی. سمیت کبدی: آسیب کبدی بالینی قابل‌توجه و بالقوه تهدیدکنندهٔ حیات، از جمله نارسایی حاد کبد نیازمند پیوند، در بیماران تحت درمان با قرص تری‌فلونوماید در دورهٔ پس از عرضه گزارش شده است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
تری‌فلونوماید، یک داروی تعدیل‌کنندهٔ ایمنی با خواص ضدالتهاب، آنزیم میتوکندریایی دی‌هیدرواوروتات دهیدروژناز را که در سنتز de novo پیریمیدین نقش دارد مهار می‌کند. سازوکار دقیق اثر درمانی تری‌فلونوماید در مولتیپل اسکلروزیس ناشناخته است، اما ممکن است شامل کاهش تعداد لنفوسیت‌های فعال‌شده در دستگاه عصبی مرکزی باشد.
دستهٔ مکانیسم: Dihydroorotate Dehydrogenase Inhibitors
موارد مصرف
قرص تری‌فلونوماید یک مهارکنندهٔ سنتز پیریمیدین است که برای درمان اشکال عودکنندهٔ مولتیپل اسکلروزیس (MS)، شامل سندرم بالینی منفرد، بیماری عودکننده-فروکش‌کننده و بیماری پیش‌روندهٔ ثانویهٔ فعال، در بزرگسالان مصرف می‌شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شده ۷ mg یا ۱۴ mg خوراکی روزانه یک بار است و می‌توان آن را همراه یا بدون غذا مصرف کرد. پایش ایمنی: سطح ترانس‌آمینازها و بیلی‌روبین طی ۶ ماه پیش از شروع درمان اندازه‌گیری شود و سطح ALT حداقل ماهانه به مدت شش ماه پس از شروع درمان پایش شود. شمارش کامل سلول‌های خونی (CBC) طی ۶ ماه پیش از شروع درمان انجام شود؛ پایش‌های بعدی بر اساس علائم و نشانه‌های عفونت باشد.
موارد منع مصرف
نارسایی شدید کبدی؛ زنان باردار و زنان در سن باروری که از روش پیشگیری مؤثر استفاده نمی‌کنند (ممکن است به جنین آسیب برساند)؛ سابقهٔ واکنش حساسیتی به تری‌فلونوماید، لفلونوماید یا هر یک از اجزای غیرفعال قرص (واکنش‌ها شامل آنافیلاکسی، آنژیوادم و واکنش‌های جدی پوستی بوده است)؛ مصرف هم‌زمان با لفلونوماید.
هشدارها و احتیاط‌ها
دفع تری‌فلونوماید را می‌توان با تجویز کلستیرامین یا زغال فعال به مدت ۱۱ روز تسریع کرد. تری‌فلونوماید ممکن است شمار گلبول‌های سفید (WBC) را کاهش دهد؛ پیش از شروع درمان CBC اخیر در دسترس باشد. از نظر علائم و نشانه‌های عفونت پایش شود؛ در صورت عفونت جدی، تعلیق درمان در نظر گرفته شود. درمان در بیماران دچار عفونت فعال آغاز نشود.
بارداری
خلاصهٔ خطر: مصرف قرص تری‌فلونوماید در زنان باردار و زنان در سن باروری که از روش پیشگیری مؤثر استفاده نمی‌کنند، به دلیل احتمال آسیب به جنین بر اساس داده‌های حیوانی، منع مصرف دارد.
نگهداری و عرضه
قرص‌های تری‌فلونوماید حاوی ۷ mg یا ۱۴ mg تری‌فلونوماید عرضه می‌شوند. قرص‌های ۷ mg آبی روشن، روکش‌دار، گرد و بدون خط شکست هستند و روی یک طرف A و روی طرف دیگر ۷ حک شده است.
منبع: Teriflunomide (Teriflunomide) — US FDA prescribing information, 2022-08-24, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.