Tocilizumab

چیست و چگونه اثر می‌کند

مکانیسم اثر: توسیلیزوماب به هر دو نوع گیرندهٔ محلول و غشایی IL-۶ (sIL-۶R و mIL-۶R) متصل می‌شود و نشان داده شده است که پیام‌رسانی وابسته به IL-۶ از طریق این گیرنده‌ها را مهار می‌کند. IL-۶ یک سیتوکین پیش‌التهابی چندکاره است که توسط انواع مختلفی از سلول‌ها از جمله سلول‌های T و B، لنفوسیت‌ها، مونوسیت‌ها و فیبروبلاست‌ها تولید می‌شود. نقش IL-۶ در فرایندهای فیزیولوژیک متنوعی مانند فعال‌سازی سلول‌های T، القای ترشح ایمونوگلوبولین، آغاز سنتز پروتئین‌های فاز حاد کبدی و تحریک تکثیر و تمایز سلول‌های پیش‌ساز خون‌ساز نشان داده شده است.

دستهٔ مکانیسم: Interleukin 6 Receptor Antagonists

موارد مصرف

توسیلیزوماب یک آنتاگونیست گیرندهٔ اینترلوکین-۶ (IL-۶) است که برای درمان موارد زیر اندیکاسیون دارد: آرتریت روماتوئید (RA): بیماران بزرگسال مبتلا به آرتریت روماتوئید فعال متوسط تا شدید که به یک یا چند داروی ضدروماتیسمی تعدیل‌کنندهٔ بیماری (DMARD) پاسخ ناکافی داده‌اند؛ آرتریت سلول غول‌آسا (GCA): بیماران بزرگسال مبتلا به آرتریت سلول غول‌آسا؛ بیماری بینابینی ریه همراه با اسکلروز سیستمیک (SSc-ILD): کند کردن سرعت افت عملکرد ریوی در بیماران بزرگسال مبتلا به SSc-ILD؛ آرتریت ایدیوپاتیک جوانان پلی‌آرتیکولار (PJIA): بیماران ۲ سال و بالاتر مبتلا به PJIA فعال؛ آرتریت ایدیوپاتیک جوانان سیستمیک (SJIA): بیماران ۲ سال و بالاتر مبتلا به SJIA فعال؛ سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS): بزرگسالان و کودکان ۲ سال و بالاتر مبتلا به سندرم آزادسازی سیتوکین شدید یا تهدیدکنندهٔ حیات ناشی از سلول‌های T با گیرندهٔ آنتی‌ژن کایمریک (CAR).

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

در RA، pJIA و sJIA، ACTEMRA را می‌توان به‌تنهایی یا همراه با متوترکسات مصرف کرد و در RA می‌توان از سایر DMARDهای غیربیولوژیک نیز استفاده کرد. اطلاعات کلی تجویز و دوزبندی: در RA، GCA، SSc-ILD، PJIA و SJIA توصیه می‌شود درمان با ACTEMRA در بیماران با شمارش مطلق نوتروفیل (ANC) کمتر از ۲۰۰۰ در mm۳، شمارش پلاکت کمتر از ۱۰۰,۰۰۰ در mm۳ یا ALT یا AST بیش از ۱.۵ برابر حد بالای طبیعی (ULN) آغاز نشود. در COVID-۱۹ توصیه می‌شود درمان با ACTEMRA در بیماران با ANC کمتر از ۱۰۰۰ در mm۳، شمارش پلاکت کمتر از ۵۰,۰۰۰ در mm۳ یا ALT یا AST بیش از ۱۰ برابر ULN آغاز نشود.

موارد منع مصرف

در بیماران با حساسیت مفرط شناخته‌شده به ACTEMRA منع مصرف دارد.

هشدارها و احتیاط‌ها

عفونت‌های جدی: ACTEMRA را در طول عفونت فعال، از جمله عفونت‌های موضعی، تجویز نکنید. در صورت بروز عفونت جدی، مصرف ACTEMRA تا کنترل عفونت قطع شود. سوراخ‌شدگی دستگاه گوارش (GI): در بیمارانی که ممکن است در معرض خطر بیشتری باشند با احتیاط مصرف شود. سمیت کبدی: بیماران از نظر علائم و نشانه‌های آسیب کبدی پایش شوند. در صورت تداوم یا بدتر شدن آزمون‌های کبدی غیرطبیعی یا بروز علائم و نشانه‌های بالینی بیماری کبدی، درمان با ACTEMRA اصلاح یا قطع شود.

بارداری

بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌های موجود دربارهٔ ACTEMRA از ثبت مواجهه در بارداری، مطالعهٔ کوهورت گذشته‌نگر، فارماکوویژیلانس و مقالات منتشرشده برای نتیجه‌گیری دربارهٔ خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده، سقط جنین یا سایر پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی کافی نیست.

نگهداری و عرضه

نگهداری و جابه‌جایی: پس از تاریخ انقضای درج‌شده روی ظرف، بسته، سرنگ از پیش پرشده یا اتواینجکتور مصرف نشود. ACTEMRA باید در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد (۳۶ تا ۴۶ درجهٔ فارنهایت) نگهداری شود؛ منجمد نشود. ویال‌ها، سرنگ‌ها و اتواینجکتورها تا زمان مصرف در بستهٔ اصلی و دور از نور نگهداری شوند و سرنگ‌ها و اتواینجکتورها خشک نگه داشته شوند.

منبع: Tocilizumab (Actemra) — US FDA prescribing information, 2025-12-16, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.