مرجع داروهای ساخته‌شده
Tranexamic Acid
ترانگزامیک اسید
Injection · Parenteral · 100 mg/1mL · 5 mL
- کد فهرست
- 1238
- دستهٔ فارماکولوژیک
- داروی ضدفیبرینولیتیک
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: ترانگزامیک اسید مشتق سنتتیک اسید آمینهٔ لیزین است که انحلال فیبرین هموستاتیک توسط پلاسمین را کاهش می‌دهد. در حضور ترانگزامیک اسید، جایگاه‌های اتصال گیرندهٔ لیزینی پلاسمین برای فیبرین اشغال می‌شوند و از اتصال به مونومرهای فیبرین جلوگیری می‌شود؛ بدین ترتیب ساختار ماتریکس فیبرین حفظ و پایدار می‌شود. اثرات ضدفیبرینولیتیک ترانگزامیک اسید از طریق برهم‌کنش‌های برگشت‌پذیر در چندین جایگاه اتصال در پلاسمینوژن اعمال می‌شود. پلاسمینوژن طبیعی انسان دارای ۴ تا ۵ جایگاه اتصال لیزین با میل ترکیبی کم برای ترانگزامیک اسید (Kd = ۷۵۰ μmol/L) و ۱ جایگاه با میل ترکیبی زیاد (Kd = ۱.۱ μmol/L) است.
موارد مصرف
ترانگزامیک اسید در محلول سدیم کلراید تزریقی یک داروی ضدفیبرینولیتیک است که در بیماران مبتلا به هموفیلی برای مصرف کوتاه‌مدت (دو تا هشت روز) به منظور کاهش یا پیشگیری از خونریزی و کاهش نیاز به درمان جایگزینی در حین و پس از کشیدن دندان اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
پیش از کشیدن دندان: ۱۰ mg/kg وزن واقعی بدن به‌صورت وریدی همراه با درمان جایگزینی تجویز شود. پس از کشیدن دندان: ۱۰ mg/kg وزن واقعی بدن ۳ تا ۴ بار در روز به مدت ۲ تا ۸ روز تجویز شود. برای پیشگیری از افت فشار خون، سرعت انفوزیون از ۱۰ mL در دقیقه بیشتر نشود. در بیماران با نارسایی کلیه دوز کاهش یابد. دوز توصیه‌شده: ۱۰ mg/kg وزن واقعی بدن به‌صورت وریدی و تک‌دوز، بلافاصله پیش از کشیدن دندان.
موارد منع مصرف
ترانگزامیک اسید در محلول سدیم کلراید تزریقی در موارد زیر منع مصرف دارد: بیماران مبتلا به خونریزی زیرعنکبوتیه، به دلیل خطر ادم مغزی و انفارکتوس مغزی (تجربه‌های موردی نشان می‌دهد ترانگزامیک اسید ممکن است در این بیماران موجب ادم و انفارکتوس مغزی شود)؛ بیماران با انعقاد داخل‌عروقی فعال؛ بیماران با حساسیت مفرط به ترانگزامیک اسید یا هر یک از اجزای فراورده.
هشدارها و احتیاط‌ها
خطر ترومبوز با مصرف هم‌زمان فاکتور IX: از مصرف هم‌زمان خودداری شود. تشنج: تزریق ناخواستهٔ دارو به سیستم عصبی محوری (نوراگزیال) ممکن است موجب تشنج شود. واکنش‌های حساسیت مفرط: در صورت بروز واکنش شدید، مصرف قطع و فوراً اقدام پزشکی انجام شود. اختلالات بینایی: عوارض بینایی یا چشمی ممکن است رخ دهد؛ در صورت بروز علائم بینایی یا چشمی، مصرف قطع شود. سرگیجه: به بیماران توصیه شود در صورت سرگیجه رانندگی نکنند. خطر ترومبوآمبولی: این دارو در بیماران با انعقاد داخل‌عروقی فعال منع مصرف دارد.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌های موجود از مطالعات منتشرشده، مجموعهٔ موارد و گزارش‌های موردی مصرف ترانگزامیک اسید در زنان باردار در سه‌ماهه‌های دوم و سوم و هنگام زایمان، روشن نکرده‌اند که آیا خطر مرتبط با دارو از نظر سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی وجود دارد یا خیر.
نگهداری و عرضه
محلول استریل، بدون نگهدارنده و بی‌رنگ در ظرف تک‌دوز پلی‌اولفینی با پوشش بیرونی پلی‌پروپیلنی؛ کیسهٔ ۱۰۰ mL حاوی ۱,۰۰۰ mg (۱۰ mg در هر mL)، در بسته‌های ۲۴ عددی. باقی‌ماندهٔ مصرف‌نشده دور ریخته شود.
منبع: Tranexamic Acid (Tranexamic Acid In Sodium Chloride) — US FDA prescribing information, 2025-01-14, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.