مرجع داروهای ساخته‌شده
Treprostinil
ترپروستینیل
Injection · Parenteral · 5 mg/1mL · 10 mL
- کد فهرست
- 53085
- شکل نمک
- Sodium
- دستهٔ فارماکولوژیک
- گشادکنندهٔ عروق از گروه پروستاسیکلین
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: اثرات فارماکولوژیک اصلی ترپروستینیل، گشاد کردن مستقیم بسترهای عروق شریانی ریوی و سیستمیک و مهار تجمع پلاکتی است.
موارد مصرف
ترپروستینیل تزریقی یک داروی شبه‌پروستاسیکلین است که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: • درمان فشار خون شریان ریوی (PAH؛ گروه ۱ WHO) برای کاهش علائم مرتبط با فعالیت بدنی. مطالعات اثبات اثربخشی شامل بیماران با علائم کلاس عملکردی II تا IV انجمن قلب نیویورک (NYHA) و علل PAH ایدیوپاتیک یا ارثی (۵۸%)، PAH همراه با شانت‌های مادرزادی سیستمیک به ریوی (۲۳%) یا PAH همراه با بیماری‌های بافت همبند (۱۹%) بودند. • بیمارانی که نیاز به انتقال از اپوپروستنول دارند، برای کاهش سرعت وخامت بالینی. خطرات و فواید هر دارو باید پیش از انتقال به‌دقت سنجیده شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
PAH گروه ۱ در بیماران با علائم کلاس II تا IV NYHA: • دوز اولیه در بیماران تازه‌وارد به درمان انفوزیونی پروستاسیکلین: ۱.۲۵ ng/kg/min؛ افزایش بر اساس پاسخ بالینی (افزایش ۱.۲۵ ng/kg/min در هفته طی ۴ هفتهٔ نخست درمان و پس از آن ۲.۵ ng/kg/min در هفته). از قطع ناگهانی خودداری شود. • نارسایی خفیف تا متوسط کبد: دوز اولیه به ۰.۶۲۵ ng/kg/min کاهش یابد. نارسایی شدید کبد: مطالعه‌ای انجام نشده است. انتقال از اپوپروستنول: دوز ترپروستینیل تزریقی هم‌زمان با کاهش دوز اپوپروستنول، بر اساس مشاهدهٔ مداوم پاسخ، به‌تدریج افزایش یابد. نحوهٔ تجویز: انفوزیون مداوم زیرجلدی روش ارجح است.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
• انفوزیون‌های مزمن وریدی با پمپ انفوزیون خارجی و کاتتر ورید مرکزی ماندگار با خطر عفونت‌های جریان خون (BSI) و سپسیس همراه است که ممکن است کشنده باشد. • دوز به‌طور ناگهانی کاهش نیابد و دارو ناگهان قطع نشود. • ترپروستینیل تزریقی ممکن است موجب افت فشار خون علامت‌دار شود. • ترپروستینیل تزریقی تجمع پلاکتی را مهار می‌کند و خطر خونریزی را افزایش می‌دهد.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: گزارش‌های موردی محدود دربارهٔ مصرف ترپروستینیل در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو از نظر پیامدهای نامطلوب تکاملی کافی نیست. با این حال، فشار خون شریان ریوی با خطراتی برای مادر و جنین همراه است.
نگهداری و عرضه
ترپروستینیل تزریقی به‌صورت محلول استریل در آب تزریقی، در ویال‌های چنددوزی ۲۰ mL که هر یک جداگانه در جعبه بسته‌بندی شده‌اند، عرضه می‌شود. ویال‌های بازنشده در صورت نگهداری در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد (۶۸ تا ۷۷ درجهٔ فارنهایت) تا تاریخ درج‌شده پایدارند.
منبع: Treprostinil (Treprostinil) — US FDA prescribing information, 2023-04-06, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.