مرجع داروهای ساخته‌شده
Umeclidinium / Vilanterol
یومکلیدینیوم / ویلانترول
Powder, Metered · Respiratory · 62.5 µg/25 µg/1 puff · 30 dose
- کد فهرست
- 52429
- شکل نمک
- Bromide
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: یومکلیدینیوم و ویلانترول ELLIPTA حاوی هر دو مادهٔ یومکلیدینیوم و ویلانترول است و مکانیسم‌های اثر هر یک از اجزا در مورد این فراورده صدق می‌کند. این داروها نمایندهٔ ۲ دستهٔ دارویی متفاوت (یک آنتی‌کولینرژیک و یک LABA) هستند که هر یک اثرات متفاوتی بر شاخص‌های بالینی و فیزیولوژیک دارند. یومکلیدینیوم: یک آنتاگونیست موسکارینی طولانی‌اثر است که اغلب آنتی‌کولینرژیک نامیده می‌شود و میل ترکیبی مشابهی به زیرگروه‌های M۱ تا M۵ گیرنده‌های موسکارینی دارد.
موارد مصرف
یومکلیدینیوم و ویلانترول ELLIPTA ترکیبی از یومکلیدینیوم (آنتی‌کولینرژیک) و ویلانترول (آگونیست طولانی‌اثر گیرندهٔ بتا-۲ آدرنرژیک، LABA) است که برای درمان نگهدارندهٔ بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه (COPD) اندیکاسیون دارد. محدودیت‌های مصرف: برای تسکین برونکواسپاسم حاد یا درمان آسم اندیکاسیون ندارد. ایمنی و اثربخشی آن در آسم ثابت نشده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شده برای درمان نگهدارندهٔ COPD، ۶۲.۵ mcg یومکلیدینیوم و ۲۵ mcg ویلانترول (۱ پاف از یومکلیدینیوم و ویلانترول ELLIPTA ۶۲.۵/۲۵ mcg) روزانه یک بار به‌صورت استنشاق دهانی است. • هر روز در ساعت ثابتی مصرف شود و بیش از ۱ بار در هر ۲۴ ساعت مصرف نشود. • در سالمندان، بیماران با نارسایی کلیه یا نارسایی متوسط کبد، تنظیم دوز لازم نیست. • فقط برای استنشاق دهانی.
موارد منع مصرف
در موارد زیر منع مصرف دارد: • بیماران با حساسیت مفرط شدید به پروتئین‌های شیر یا با حساسیت مفرط اثبات‌شده به یومکلیدینیوم، ویلانترول یا هر یک از مواد جانبی • مصرف آگونیست طولانی‌اثر بتا-۲ آدرنرژیک (LABA)، از جمله ویلانترول، بدون کورتیکواستروئید استنشاقی (ICS) در بیماران مبتلا به آسم.
هشدارها و احتیاط‌ها
• درمان تک‌دارویی با LABA (بدون کورتیکواستروئید استنشاقی) در آسم خطر حوادث جدی مرتبط با آسم را افزایش می‌دهد. • در COPD با وخامت حاد آغاز نشود و برای درمان علائم حاد مصرف نشود. • به دلیل خطر مصرف بیش از حد، همراه با درمان دیگری حاوی LABA مصرف نشود. • در صورت بروز برونکواسپاسم متناقض، دارو قطع و درمان جایگزین آغاز شود. • به دلیل تحریک بتا-آدرنرژیک، در بیماران مبتلا به اختلالات قلبی‌عروقی با احتیاط مصرف شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌های کافی دربارهٔ مصرف یومکلیدینیوم و ویلانترول ELLIPTA یا هر یک از اجزای آن (یومکلیدینیوم و ویلانترول) در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو وجود ندارد.
نگهداری و عرضه
به‌صورت اینهیلر پلاستیکی یک‌بارمصرف خاکستری روشن و قرمز حاوی ۲ نوار فویلی، هر یک با ۳۰ بلیستر، عرضه می‌شود. یک نوار حاوی یومکلیدینیوم (۶۲.۵ mcg در هر بلیستر) و نوار دیگر حاوی ویلانترول (۲۵ mcg در هر بلیستر) است. برای تهیهٔ ۱ دوز، از هر نوار یک بلیستر استفاده می‌شود.
منبع: Umeclidinium Bromide And Vilanterol Trifenatate (Umeclidinium And Vilanterol Ellipta) — US FDA prescribing information, 2024-11-22, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.