مرجع داروهای ساخته‌شده · در سبد هانیا پرسان دارو
Ursodeoxycholic Acid
اورسودوکسی‌کولیک اسید
Tablet · Oral · 300 mg
- کد فهرست
- 12036
- دستهٔ فارماکولوژیک
- اسید صفراوی (آب‌دوست)؛ حل‌کنندهٔ سنگ صفرا و کلرتیک
چیست و چگونه اثر می‌کند
اورسودئوکسی‌کولیک اسید اسید صفراوی آب‌دوست طبیعی است که ترشح کلسترول به صفرا و جذب روده‌ای کلسترول را کاهش می‌دهد، اشباع کلسترول صفرا را پایین می‌آورد و امکان انحلال تدریجی سنگ‌های کلسترولی صفرا را فراهم می‌کند. در بیماری‌های کلستاتیک کبد جایگزین اسیدهای صفراوی آب‌گریز سمی‌تر می‌شود، از هپاتوسیت‌ها و سلول‌های مجاری صفراوی محافظت می‌کند و جریان صفرا را تحریک می‌کند.
موارد مصرف
انحلال سنگ‌های کوچک کلسترولی رادیولوسنت صفرا در بیماران دارای کیسهٔ صفرای فعال؛ کلانژیت صفراوی اولیه؛ سایر حالات کلستاتیک مانند کلستاز بارداری و اختلالات کبدی–صفراوی فیبروز کیستیک (طبق مصرف تخصصی)
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
خوراکی: برای انحلال سنگ صفرا حدود ۸–۱۲ mg/kg روزانه به‌صورت تک‌دوز هنگام خواب یا در دوزهای منقسم تا حداکثر ۲ سال؛ در کلانژیت صفراوی اولیه حدود ۱۲–۱۶ mg/kg روزانه در دوزهای منقسم و به‌صورت طولانی‌مدت.
موارد منع مصرف
سنگ‌های صفراوی حاجب اشعه (کلسیفیه)؛ کیسهٔ صفرای غیرفعال؛ التهاب حاد کیسهٔ صفرا یا مجاری صفراوی؛ انسداد مجاری صفراوی؛ کولیک صفراوی مکرر؛ بیماری التهابی روده مؤثر بر چرخهٔ روده‌ای–کبدی اسیدهای صفراوی (در برخی بروشورها).
هشدارها و احتیاط‌ها
آزمون‌های عملکرد کبد به‌ویژه در ماه‌های نخست درمان به‌طور منظم پایش و انحلال سنگ با تصویربرداری ارزیابی شود. در کلانژیت صفراوی اولیهٔ پیشرفته، به‌ندرت بدتر شدن عملکرد کبد گزارش شده است. جذب آن با رزین‌های متصل‌شونده به اسید صفراوی و آنتی‌اسیدهای حاوی آلومینیوم کاهش می‌یابد و ممکن است بر جذب سیکلوسپورین اثر بگذارد.
بارداری
در سه‌ماههٔ نخست جز در صورت ضرورت مصرف نشود؛ در کلستاز داخل کبدی بارداری تحت نظر متخصص به کار می‌رود.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۲۵ °C و دور از رطوبت نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.