Valproate Sodium

چیست و چگونه اثر می‌کند

والپروات سدیم در خون به‌صورت یون والپروات وجود دارد. سازوکارهای اثر درمانی والپروات مشخص نشده است. پیشنهاد شده است که فعالیت آن در صرع با افزایش غلظت گاما-آمینوبوتیریک اسید (GABA) در مغز مرتبط باشد.

موارد مصرف

تزریقی والپروات سدیم به‌عنوان جایگزین وریدی در بیمارانی که مصرف خوراکی فرآورده‌های والپروات به‌طور موقت امکان‌پذیر نیست، در شرایط زیر اندیکاسیون دارد: صرع: درمان تک‌دارویی و کمکی تشنج‌های پارشیل کمپلکس، که به‌تنهایی یا همراه با سایر انواع تشنج رخ می‌دهند؛ درمان تک‌دارویی و کمکی تشنج‌های ابسانس ساده و کمپلکس؛ و درمان کمکی در بیماران دارای چند نوع تشنج که شامل تشنج ابسانس است.

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

تزریقی والپروات سدیم فقط برای مصرف وریدی است. صرع: تشنج‌های پارشیل کمپلکس در بزرگسالان و کودکان ۱۰ سال و بالاتر: دوز اولیه ۱۰ تا ۱۵ mg/kg/day، با افزایش ۵ تا ۱۰ mg/kg/day در فواصل ۱ هفته‌ای تا رسیدن به پاسخ بالینی مطلوب؛ حداکثر دوز توصیه‌شده ۶۰ mg/kg/day. تشنج‌های ابسانس ساده و کمپلکس: دوز اولیه ۱۰ تا ۱۵ mg/kg/day، با افزایش ۵ تا ۱۰ mg/kg/day در فواصل ۱ هفته‌ای تا رسیدن به پاسخ بالینی مطلوب؛ حداکثر دوز توصیه‌شده ۶۰ mg/kg/day. مصرف تزریقی والپروات سدیم برای مدت بیش از ۱۴ روز بررسی نشده است.

موارد منع مصرف

تزریقی والپروات سدیم نباید در بیماران مبتلا به بیماری کبدی یا اختلال قابل‌توجه عملکرد کبد تجویز شود. در بیماران مبتلا به اختلالات میتوکندریایی ناشی از جهش در DNA پلیمراز γ میتوکندریایی (POLG؛ مانند سندرم آلپرس-هوتن‌لوخر) و کودکان زیر دو سال با شک به اختلال مرتبط با POLG منع مصرف دارد.

هشدارها و احتیاط‌ها

سمیت کبدی: جمعیت‌های پرخطر ارزیابی و آزمون‌های کبدی سرم پایش شوند. ناهنجاری‌های مادرزادی، کاهش IQ و اختلالات تکامل عصبی پس از مواجههٔ داخل رحمی: نباید برای درمان زنان مبتلا به صرع یا اختلال دوقطبی که باردارند یا قصد بارداری دارند، یا زنان در سن باروری، مصرف شود مگر آنکه سایر داروها کنترل کافی علائم را فراهم نکرده یا به هر دلیل دیگری غیرقابل‌قبول باشند. پانکراتیت: معمولاً باید والپروات سدیم قطع شود. خونریزی و سایر اختلالات خون‌ساز.

بارداری

ثبت مواجهه در بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض داروهای ضدصرع (AEDs)، از جمله والپروات سدیم، قرار گرفته‌اند پایش می‌کند.

نگهداری و عرضه

تزریقی والپروات سدیم، معادل ۱۰۰ mg والپروئیک اسید در هر mL، محلولی شفاف و بی‌رنگ است که به‌صورت ویال تک‌دوز ۵ mL (۵۰۰ mg در ۵ mL) در سینی‌های ۱۰ عددی عرضه می‌شود. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.

منبع: Valproate Sodium (Valproate Sodium) — US FDA prescribing information, 2024-12-15, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.