مرجع داروهای ساخته‌شده
Valsartan
والسارتان
Tablet · Oral · 160 mg
- کد فهرست
- 5766
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مسدودکنندهٔ گیرندهٔ آنژیوتانسین II
هشدار: سمیت جنینی. در صورت تشخیص بارداری، مصرف قرص والسارتان در اسرع وقت قطع شود. داروهایی که مستقیماً بر سیستم رنین-آنژیوتانسین اثر می‌کنند می‌توانند موجب آسیب و مرگ جنین در حال رشد شوند.
چیست و چگونه اثر می‌کند
آنژیوتانسین II از آنژیوتانسین I طی واکنشی که توسط آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE، کینیناز II) کاتالیز می‌شود تشکیل می‌گردد. آنژیوتانسین II عامل اصلی افزایندهٔ فشار خون در سیستم رنین-آنژیوتانسین است و اثراتی شامل انقباض عروق، تحریک سنتز و ترشح آلدوسترون، تحریک قلبی و بازجذب کلیوی سدیم دارد. والسارتان با مهار انتخابی اتصال آنژیوتانسین II به گیرندهٔ AT۱ در بسیاری از بافت‌ها، مانند عضلات صاف عروق و غدهٔ فوق‌کلیه، اثرات منقبض‌کنندهٔ عروق و محرک ترشح آلدوسترون آنژیوتانسین II را مسدود می‌کند؛ بنابراین اثر آن مستقل از مسیرهای سنتز آنژیوتانسین II است.
دستهٔ مکانیسم: Angiotensin 2 Receptor Antagonists
موارد مصرف
قرص والسارتان مسدودکنندهٔ گیرندهٔ آنژیوتانسین II (ARB) است و برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: فشار خون بالا، برای کاهش فشار خون در بزرگسالان و کودکان ۶ سال و بالاتر (کاهش فشار خون خطر رویدادهای قلبی‌عروقی کشنده و غیرکشنده، عمدتاً سکته‌های مغزی و انفارکتوس میوکارد، را کاهش می‌دهد)؛ نارسایی قلبی (کلاس II تا IV طبقه‌بندی NYHA)، برای کاهش بستری ناشی از نارسایی قلبی در بزرگسالان؛ پس از انفارکتوس میوکارد، برای کاهش مرگ‌ومیر قلبی‌عروقی در بیماران بزرگسال از نظر بالینی پایدار مبتلا به نارسایی بطن چپ یا اختلال عملکرد بطن چپ پس از انفارکتوس میوکارد. این مزایا در کارآزمایی‌های کنترل‌شدهٔ داروهای ضدفشار خون از دسته‌های گوناگون فارماکولوژیک، از جمله دسته‌ای که والسارتان عمدتاً به آن تعلق دارد، مشاهده شده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
فشار خون بالا: بزرگسالان دوز شروع ۸۰ تا ۱۶۰ mg روزانه یک بار، محدودهٔ دوز ۸۰ تا ۳۲۰ mg روزانه یک بار؛ کودکان ۶ تا ۱۶ سال دوز شروع ۱ mg/kg روزانه یک بار (تا ۴۰ mg در روز)، محدودهٔ دوز ۱ تا ۴ mg/kg روزانه یک بار (تا ۱۶۰ mg در روز). نارسایی قلبی: دوز شروع ۴۰ mg دو بار در روز، محدودهٔ دوز ۴۰ تا ۱۶۰ mg دو بار در روز. پس از انفارکتوس میوکارد: دوز شروع ۲۰ mg دو بار در روز، محدودهٔ دوز ۲۰ تا ۱۶۰ mg دو بار در روز (بر حسب تحمل بیمار). اطلاعات مهم: قرص و سوسپانسیون خوراکی والسارتان به‌صورت میلی‌گرم به میلی‌گرم قابل جایگزینی نیستند؛ برای رسیدن به دوز کل، دو شکل دارویی با هم ترکیب نشوند. مواجههٔ سیستمیک با والسارتان (AUC) با سوسپانسیون ۶۰% بیشتر از قرص است.
موارد منع مصرف
حساسیت مفرط شناخته‌شده به هر یک از اجزای دارو. تجویز هم‌زمان آلیسکیرن با والسارتان در بیماران دیابتی ممنوع است.
هشدارها و احتیاط‌ها
بیمار از نظر علائم و نشانه‌های افت فشار خون تحت نظر باشد. عملکرد کلیه و پتاسیم در بیماران مستعد پایش شود. سمیت جنینی: والسارتان در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. مصرف داروهای مؤثر بر سیستم رنین-آنژیوتانسین در سه‌ماههٔ دوم و سوم بارداری عملکرد کلیهٔ جنین را کاهش داده و ابتلا و مرگ جنینی و نوزادی را افزایش می‌دهد. الیگوهیدرآمنیوس حاصل ممکن است با هیپوپلازی ریهٔ جنین و ناهنجاری‌های اسکلتی همراه باشد.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: قرص والسارتان در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. مصرف داروهای مؤثر بر سیستم رنین-آنژیوتانسین در سه‌ماههٔ دوم و سوم بارداری عملکرد کلیهٔ جنین را کاهش داده و ابتلا و مرگ جنینی و نوزادی را افزایش می‌دهد.
نگهداری و عرضه
والسارتان به‌صورت قرص‌های حاوی ۴۰، ۸۰، ۱۶۰ یا ۳۲۰ mg والسارتان USP در بطری عرضه می‌شود. قرص‌های ۴۰ mg بیضی، دوطرف محدب و با خط نیمه‌شکست در یک طرف؛ قرص‌های ۸۰، ۱۶۰ و ۳۲۰ mg دوطرف محدب، بیضی‌شکل و بدون خط نیمه‌شکست هستند.
منبع: Valsartan (Valsartan) — US FDA prescribing information, 2026-08-05, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.