مرجع داروهای ساخته‌شده
Valsartan / Hydrochlorothiazide
والسارتان / هیدروکلروتیازید
Tablet · Oral · 80 mg/12.5 mg
- کد فهرست
- 9637
- دستهٔ فارماکولوژیک
- دیورتیک تیازیدی · مسدودکنندهٔ گیرندهٔ آنژیوتانسین II
هشدار: سمیت جنینی — به محض تشخیص بارداری، مصرف قرص والسارتان و هیدروکلروتیازید در اسرع وقت قطع شود. داروهایی که مستقیماً بر دستگاه رنین-آنژیوتانسین اثر می‌کنند ممکن است موجب آسیب و مرگ جنین در حال تکامل شوند.
چیست و چگونه اثر می‌کند
آنژیوتانسین II در واکنشی که توسط آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE، کینیناز II) کاتالیز می‌شود از آنژیوتانسین I تشکیل می‌شود. آنژیوتانسین II عامل اصلی افزایندهٔ فشار در دستگاه رنین-آنژیوتانسین است و اثرات آن شامل انقباض عروق، تحریک سنتز و آزادسازی آلدوسترون، تحریک قلبی و بازجذب کلیوی سدیم است. والسارتان با مسدود کردن انتخابی اتصال آنژیوتانسین II به گیرندهٔ AT۱ در بسیاری از بافت‌ها، مانند عضلهٔ صاف عروق و غدهٔ آدرنال، اثرات منقبض‌کنندگی عروق و ترشح آلدوسترون آنژیوتانسین II را مسدود می‌کند؛ بنابراین اثر آن مستقل از مسیرهای سنتز آنژیوتانسین II است.
دستهٔ مکانیسم: Angiotensin 2 Receptor Antagonists
موارد مصرف
قرص والسارتان و هیدروکلروتیازید برای درمان فشار خون بالا و کاهش فشار خون اندیکاسیون دارد. کاهش فشار خون خطر حوادث قلبی-عروقی کشنده و غیرکشنده، عمدتاً سکتهٔ مغزی و انفارکتوس میوکارد، را کاهش می‌دهد. این فواید در کارآزمایی‌های کنترل‌شدهٔ داروهای ضدفشار خون از گروه‌های فارماکولوژیک متنوع، از جمله هیدروکلروتیازید و گروه مسدودکننده‌های گیرندهٔ آنژیوتانسین II (ARB) که والسارتان عمدتاً به آن تعلق دارد، مشاهده شده است. کارآزمایی کنترل‌شده‌ای که کاهش خطر را با این قرص نشان دهد وجود ندارد. کنترل فشار خون بالا باید بخشی از مدیریت جامع خطر قلبی-عروقی، شامل حسب مورد کنترل چربی خون، مدیریت دیابت، درمان ضدترومبوز، ترک سیگار، ورزش و محدودیت مصرف سدیم، باشد. بسیاری از بیماران برای رسیدن به اهداف فشار خون به بیش از یک دارو نیاز دارند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
روزانه یک بار مصرف شود و در صورت نیاز تا حداکثر دوز ۳۲۰ mg/۲۵ mg افزایش یابد. ممکن است به‌عنوان درمان افزودنی/جایگزین در بیمارانی که با هر یک از اجزا (والسارتان یا هیدروکلروتیازید) به‌خوبی کنترل نشده‌اند، یا به‌جای اجزای تیتره‌شده به کار رود. دوز شروع معمول ۱۶۰ mg/۱۲.۵ mg روزانه یک بار است و در صورت نیاز برای کنترل فشار خون، پس از ۱ تا ۲ هفته درمان تا حداکثر یک قرص ۳۲۰ mg/۲۵ mg روزانه یک بار قابل افزایش است. حداکثر اثر ضدفشار خون ظرف ۲ تا ۴ هفته پس از تغییر دوز حاصل می‌شود.
موارد منع مصرف
حساسیت به هر یک از اجزای این فراورده؛ آنوری یا حساسیت به سایر داروهای مشتق از سولفونامید (به دلیل جزء هیدروکلروتیازید)؛ مصرف همزمان آلیسکیرن با این قرص در بیماران دیابتی.
هشدارها و احتیاط‌ها
افت فشار خون: پیش از شروع درمان، کاهش حجم مایعات اصلاح شود. از نظر نشانه‌های عدم تعادل مایعات یا الکترولیت‌ها مراقبت شود. در بیماران مستعد، عملکرد کلیه و پتاسیم پایش شود. تشدید یا فعال شدن لوپوس اریتماتوی سیستمیک. گلوکوم حاد با زاویهٔ بسته. سمیت جنینی: تجویز والسارتان و هیدروکلروتیازید به زن باردار ممکن است موجب آسیب به جنین شود. مصرف داروهای مؤثر بر دستگاه رنین-آنژیوتانسین در سه‌ماهه‌های دوم و سوم بارداری عملکرد کلیهٔ جنین را کاهش داده و ناخوشی و مرگ جنین و نوزاد را افزایش می‌دهد.
بارداری
خلاصهٔ خطر: تجویز والسارتان و هیدروکلروتیازید به زن باردار ممکن است موجب آسیب به جنین شود. مصرف داروهای مؤثر بر دستگاه رنین-آنژیوتانسین در سه‌ماهه‌های دوم و سوم بارداری عملکرد کلیهٔ جنین را کاهش داده و ناخوشی و مرگ جنین و نوزاد را افزایش می‌دهد.
نگهداری و عرضه
قرص والسارتان و هیدروکلروتیازید USP، ۸۰ mg/۱۲.۵ mg: قرص روکش‌دار بیضوی صورتی بدون خط شکست، با حک «۸۴۵» روی یک طرف و «AN» روی طرف دیگر.
منبع: Valsartan And Hydrochlorothiazide (Valsartan And Hydrochlorothiazide) — US FDA prescribing information, 2026-01-19, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.