مرجع داروهای ساخته‌شده
Vandetanib
وندتانیب
Tablet · Oral · 100 mg
- کد فهرست
- 51638
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ کیناز
هشدار: طولانی شدن QT، تورساد دو پوینت و مرگ ناگهانی. CAPRELSA می‌تواند فاصلهٔ QT را طولانی کند. تورساد دو پوینت و مرگ ناگهانی در بیماران دریافت‌کنندهٔ CAPRELSA رخ داده است. در بیماران مبتلا به هیپوکلسمی، هیپوکالمی، هیپومنیزیمی یا سندرم QT طولانی مصرف نشود. هیپوکلسمی، هیپوکالمی و/یا هیپومنیزیمی پیش از تجویز CAPRELSA اصلاح شود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مطالعات آزمایشگاهی (in vitro) نشان داده‌اند که وندتانیب فعالیت تیروزین کینازی خانواده‌های EGFR و VEGFR، RET، BRK، TIE۲ و اعضای خانواده‌های گیرندهٔ EPH و کیناز Src را مهار می‌کند. این گیرنده‌های تیروزین کینازی هم در عملکرد طبیعی سلول و هم در فرایندهای پاتولوژیک مانند سرطان‌زایی، متاستاز، رگ‌زایی تومور و حفظ ریزمحیط تومور نقش دارند. افزون بر این، متابولیت N-دس‌متیل دارو که ۷ تا ۱۷.۱% مواجهه با وندتانیب را تشکیل می‌دهد، فعالیت مهاری مشابه ترکیب مادر بر گیرنده‌های VEGF (KDR و Flt-۱) و EGFR دارد.
دستهٔ مکانیسم: Protein Kinase Inhibitors · P-Glycoprotein Inhibitors · Organic Cation Transporter 2 Inhibitors
موارد مصرف
CAPRELSA مهارکنندهٔ کیناز است و برای درمان سرطان مدولاری تیروئید علامت‌دار یا پیشرونده در بیماران مبتلا به بیماری موضعی پیشرفتهٔ غیرقابل جراحی یا متاستاتیک اندیکاسیون دارد. مصرف CAPRELSA در بیماران مبتلا به بیماری کندرشد، بدون علامت یا با پیشرفت آهسته، تنها پس از بررسی دقیق خطرات مرتبط با درمان انجام شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شدهٔ CAPRELSA ۳۰۰ mg خوراکی روزانه یک بار تا زمان پیشرفت بیماری یا بروز سمیت غیرقابل‌قبول است. می‌توان آن را با یا بدون غذا مصرف کرد. دوز فراموش‌شده در صورتی که کمتر از ۱۲ ساعت به دوز بعدی مانده باشد مصرف نشود. قرص‌ها خرد نشوند. قرص‌ها را می‌توان با هم زدن به مدت حدود ۱۰ دقیقه در ۲ اونس آب پراکنده کرد (به‌طور کامل حل نمی‌شود)؛ از مایعات دیگر برای این کار استفاده نشود. بلافاصله پس از پراکنده‌سازی بلعیده شود؛ باقی‌مانده با ۴ اونس آب دیگر مخلوط و بلعیده شود. این مخلوط را می‌توان از طریق لولهٔ بینی‌معدی یا گاستروستومی نیز تجویز کرد.
موارد منع مصرف
در بیماران مبتلا به سندرم QT طولانی مادرزادی مصرف نشود.
هشدارها و احتیاط‌ها
طولانی شدن فاصلهٔ QT، تورساد دو پوینت و مرگ ناگهانی: الکتروکاردیوگرام و سطوح سرمی پتاسیم، کلسیم، منیزیم و TSH پایش شود و در صورت لزوم دوز CAPRELSA کاهش یابد. واکنش‌های شدید پوستی، از جمله نکرولیز اپیدرمی سمی و سندرم استیونس-جانسون، که برخی کشنده بوده‌اند: در صورت بروز واکنش شدید پوستی CAPRELSA قطع شود. بیماری بینابینی ریه (ILD)، از جمله موارد کشنده: علائم و نشانه‌های تنفسی غیراختصاصی بدون توضیح بررسی شود و در صورت تأیید ILD دارو قطع شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: بر اساس سازوکار اثر و یافته‌های حیوانی، CAPRELSA در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. داده‌ای از انسان دربارهٔ مصرف CAPRELSA در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو در دسترس نیست.
نگهداری و عرضه
قرص‌های CAPRELSA در دمای اتاق بین ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شوند؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. روش‌های صحیح جابه‌جایی و دفع داروهای ضدسرطان رعایت شود. قرص‌ها خرد نشوند.
منبع: Vandetanib (Caprelsa) — US FDA prescribing information, 2026-04-23, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.