مرجع داروهای ساخته‌شده
Voriconazole
وریکونازول
Tablet · Oral · 50 mg
- کد فهرست
- 9604
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدقارچ آزولی
چیست و چگونه اثر می‌کند
وریکونازول دارویی ضدقارچ است.
دستهٔ مکانیسم: Cytochrome P450 3A4 Inhibitors · Cytochrome P450 2C19 Inhibitors · Cytochrome P450 2C9 Inhibitors
موارد مصرف
وریکونازول برای تزریق، ضدقارچ آزولی است و برای درمان بزرگسالان و کودکان ۲ سال و بالاتر مبتلا به موارد زیر اندیکاسیون دارد: آسپرژیلوز مهاجم؛ کاندیدمی در بیماران غیرنوتروپنیک و سایر عفونت‌های کاندیدایی بافت‌های عمقی؛ کاندیدیاز مری؛ عفونت‌های قارچی جدی ناشی از Scedosporium apiospermum و گونه‌های Fusarium از جمله Fusarium solani در بیمارانی که سایر درمان‌ها را تحمل نمی‌کنند یا به آن‌ها مقاوم‌اند. آسپرژیلوز مهاجم (IA): در کارآزمایی‌های بالینی، بیشتر ایزوله‌های به‌دست‌آمده Aspergillus fumigatus بودند و تعداد اندکی موارد بیماری اثبات‌شده با کشت ناشی از گونه‌های Aspergillus غیر از A. fumigatus وجود داشت.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز بزرگسالان: آسپرژیلوز مهاجم: دوز بارگیری انفوزیون وریدی ۶ mg/kg هر ۱۲ ساعت در ۲۴ ساعت نخست؛ دوز نگهدارندهٔ وریدی ۴ mg/kg هر ۱۲ ساعت یا خوراکی ۲۰۰ mg هر ۱۲ ساعت. کاندیدمی در بیماران غیرنوتروپنیک و سایر عفونت‌های کاندیدایی بافت‌های عمقی: دوز نگهدارندهٔ وریدی ۳ تا ۴ mg/kg هر ۱۲ ساعت یا خوراکی ۲۰۰ mg هر ۱۲ ساعت. سدوسپوریوز و فوزاریوز: دوز نگهدارندهٔ وریدی ۴ mg/kg هر ۱۲ ساعت یا خوراکی ۲۰۰ mg هر ۱۲ ساعت. کاندیدیاز مری: خوراکی ۲۰۰ mg هر ۱۲ ساعت (شکل وریدی ارزیابی نشده است). بزرگسالان با وزن کمتر از ۴۰ kg: دوز نگهدارندهٔ خوراکی ۱۰۰ یا ۱۵۰ mg هر ۱۲ ساعت. نارسایی کبد: در بزرگسالان مبتلا به نارسایی خفیف تا متوسط کبد (Child-Pugh…) نصف دوز نگهدارنده مصرف شود…
موارد منع مصرف
مصرف وریکونازول در بیماران دارای حساسیت مفرط شناخته‌شده به وریکونازول یا مواد جانبی آن منع مصرف دارد. اطلاعاتی دربارهٔ حساسیت متقاطع بین وریکونازول و سایر داروهای ضدقارچ آزولی وجود ندارد؛ در تجویز وریکونازول به بیماران دارای حساسیت مفرط به سایر آزول‌ها احتیاط شود.
هشدارها و احتیاط‌ها
سمیت کبدی: واکنش‌های جدی کبدی گزارش شده است؛ آزمون‌های عملکرد کبد در شروع و در طول درمان ارزیابی شود. آریتمی‌ها و طولانی شدن QT: پتاسیم، منیزیم و کلسیم پیش از مصرف اصلاح شود؛ در بیماران دارای شرایط مستعدکنندهٔ آریتمی احتیاط شود. واکنش‌های مرتبط با انفوزیون (از جمله آنافیلاکسی): انفوزیون متوقف شود. اختلالات بینایی (از جمله نوریت بینایی و ادم پاپی): در صورت ادامهٔ درمان بیش از ۲۸ روز، عملکرد بینایی پایش شود. واکنش‌های جانبی شدید پوستی: در واکنش‌های پوستی پوسته‌ریزی‌دهنده دارو قطع شود. حساسیت به نور: به دلیل خطر… از نور خورشید پرهیز شود…
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: وریکونازول در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. داده‌ای دربارهٔ مصرف وریکونازول در زنان باردار وجود ندارد. در مطالعات تولیدمثلی حیوانی، وریکونازول خوراکی با ناهنجاری‌های جنینی در موش صحرایی و سمیت جنینی در خرگوش همراه بوده است.
نگهداری و عرضه
ویال‌های بازسازی‌نشدهٔ وریکونازول برای تزریق در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شوند. این فرآورده پودر لیوفیلیزهٔ استریل تک‌دوز و فاقد نگهدارنده است؛ از نظر میکروبیولوژیک، محلول بازسازی‌شده با آب برای تزریق باید بلافاصله مصرف شود.
منبع: Voriconazole (Voriconazole) — US FDA prescribing information, 2024-02-02, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.