مرجع داروهای ساخته‌شده
Zidovudine
زیدوودین
Tablet · Oral · 300 mg
- کد فهرست
- 1775
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ ترانس‌کریپتاز معکوس آنالوگ نوکلئوزیدی ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV)
هشدار: خطر سمیت خونی، میوپاتی، اسیدوز لاکتیک و هپاتومگالی شدید همراه با استئاتوز. محلول خوراکی زیدوودین با سمیت خونی، از جمله نوتروپنی و کم‌خونی شدید، به‌ویژه در بیماران مبتلا به بیماری پیشرفتهٔ HIV-۱ همراه بوده است. مصرف طولانی‌مدت زیدوودین با میوپاتی علامت‌دار همراه بوده است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
زیدوودین دارویی ضدرتروویروس است.
دستهٔ مکانیسم: Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors
موارد مصرف
محلول خوراکی زیدوودین مهارکنندهٔ ترانس‌کریپتاز معکوس آنالوگ نوکلئوزیدی است و برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: درمان عفونت ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV-۱) در ترکیب با سایر داروهای ضدرتروویروس؛ پیشگیری از انتقال HIV-۱ از مادر به جنین. اندیکاسیون پیشگیری بر پایهٔ رژیمی سه‌جزئی است: درمان پیش از زایمان مادر آلوده به HIV-۱، درمان حین زایمان مادر آلوده به HIV-۱ و درمان پس از زایمان نوزاد در معرض HIV-۱. پیش از شروع زیدوودین در زنان باردار برای پیشگیری از انتقال مادر به جنین باید توجه داشت که در بیشتر موارد، زیدوودین باید در ترکیب با سایر داروهای ضدرتروویروس تجویز شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
درمان عفونت HIV-۱: بزرگسالان: دوز خوراکی توصیه‌شده ۳۰۰ mg دو بار در روز همراه با سایر داروهای ضدرتروویروس. کودکان (۴ هفته تا کمتر از ۱۸ سال): دوز بر اساس وزن بدن محاسبه شود و از دوز بزرگسالان بیشتر نشود. پیشگیری از انتقال HIV-۱ از مادر به جنین: دستورالعمل‌های دوز ویژه برای مادر و نوزاد. بیماران دچار کم‌خونی شدید و/یا نوتروپنی: ممکن است قطع موقت دوز لازم باشد. نارسایی کلیه: دوز خوراکی توصیه‌شده در همودیالیز یا دیالیز صفاقی یا در بیماران با CrCl کمتر از ۱۵ mL/min، ۱۰۰ mg هر ۶ تا ۸ ساعت است.
موارد منع مصرف
مصرف محلول خوراکی زیدوودین در بیمارانی که واکنش حساسیت مفرط بالقوه تهدیدکنندهٔ حیات (مانند آنافیلاکسی یا سندرم استیونس-جانسون) به زیدوودین یا هر یک از اجزای فرمولاسیون داشته‌اند منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
برای اطلاعات دربارهٔ سمیت خونی، میوپاتی، اسیدوز لاکتیک و هپاتومگالی شدید به هشدار کادردار مراجعه شود. تشدید کم‌خونی در بیماران دچار عفونت هم‌زمان HIV-۱/HCV دریافت‌کنندهٔ ریباویرین و زیدوودین گزارش شده است؛ تجویز هم‌زمان ریباویرین و زیدوودین توصیه نمی‌شود. جبران‌ناپذیری کبدی (برخی موارد کشنده) در بیماران دچار عفونت هم‌زمان HIV-۱/HCV دریافت‌کنندهٔ درمان ترکیبی ضدرتروویروس و اینترفرون آلفا با یا بدون ریباویرین رخ داده است.
بارداری
ثبت مواجهه در بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض زیدوودین قرار گرفته‌اند پایش می‌کند. کادر درمان تشویق می‌شوند بیماران را با تماس با سامانهٔ ثبت بارداری داروهای ضدرتروویروس (APR) به شمارهٔ ۱-۸۰۰-۲۵۸-۴۲۶۳ ثبت کنند.
نگهداری و عرضه
محلول خوراکی زیدوودین USP، ۱۰ mg/mL (بی‌رنگ تا زرد کم‌رنگ، با طعم توت‌فرنگی)، حاوی ۱۰ mg زیدوودین در هر mL، در بطری ۲۴۰ mL عرضه می‌شود. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است.
منبع: Zidovudine (Zidovudine) — US FDA prescribing information, 2025-02-10, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.