مرجع داروهای ساخته‌شده
Zoledronic Acid
زولدرونیک اسید
Injection · Parenteral · 4 mg/5mL
- کد فهرست
- 12359
چیست و چگونه اثر می‌کند
تزریقی زولدرونیک اسید یک بیس‌فسفونات است و عمدتاً بر استخوان اثر می‌کند. این دارو مهارکنندهٔ جذب استخوان با واسطهٔ استئوکلاست‌ها است. اثر انتخابی بیس‌فسفونات‌ها بر استخوان مبتنی بر تمایل بالای آن‌ها به استخوان معدنی‌شده است. زولدرونیک اسید تزریق‌شده به‌صورت وریدی به‌سرعت در استخوان توزیع شده و ترجیحاً در نواحی با بازچرخش بالای استخوان مستقر می‌شود. هدف مولکولی اصلی زولدرونیک اسید در استئوکلاست آنزیم فارنزیل پیروفسفات سنتاز است. مدت اثر نسبتاً طولانی زولدرونیک اسید ناشی از تمایل اتصال بالای آن به مادهٔ معدنی استخوان است.
موارد مصرف
تزریقی زولدرونیک اسید یک بیس‌فسفونات است و برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: درمان و پیشگیری از پوکی استخوان پس از یائسگی؛ درمان برای افزایش تودهٔ استخوانی در مردان مبتلا به پوکی استخوان؛ درمان و پیشگیری از پوکی استخوان ناشی از گلوکوکورتیکوئیدها؛ درمان بیماری پاژه استخوان در مردان و زنان. محدودیت‌های مصرف: مدت بهینهٔ مصرف تعیین نشده است؛ در بیماران با خطر پایین شکستگی، قطع دارو پس از ۳ تا ۵ سال مصرف مدنظر قرار گیرد. درمان پوکی استخوان در زنان یائسه: در زنان یائسهٔ مبتلا به پوکی استخوان که با تراکم مواد معدنی استخوان (BMD) یا شکستگی مهره‌ای موجود تشخیص داده شده‌اند، بروز شکستگی‌ها (لگن، مهره‌ای و شکستگی‌های غیرمهره‌ای مرتبط با پوکی استخوان) را کاهش می‌دهد. در بیماران با خطر بالای شکستگی، تعریف‌شده به‌صورت شکستگی اخیر لگن با ضربهٔ خفیف، بروز شکستگی‌های بالینی جدید را کاهش می‌دهد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
انفوزیون وریدی طی مدت دست‌کم ۱۵ دقیقه: درمان پوکی استخوان پس از یائسگی، درمان برای افزایش تودهٔ استخوانی در مردان مبتلا به پوکی استخوان، و درمان و پیشگیری از پوکی استخوان ناشی از گلوکوکورتیکوئیدها: ۵ mg سالی یک بار. پیشگیری از پوکی استخوان پس از یائسگی: ۵ mg هر ۲ سال یک بار. درمان بیماری پاژه استخوان: یک انفوزیون منفرد ۵ mg. بیماران باید روزانه ۱۵۰۰ mg کلسیم عنصری و ۸۰۰ واحد بین‌المللی ویتامین D دریافت کنند. تزریقی زولدرونیک اسید باید به‌صورت انفوزیون وریدی طی مدت دست‌کم ۱۵ دقیقه تجویز شود.
موارد منع مصرف
مصرف تزریقی زولدرونیک اسید در شرایط زیر منع مصرف دارد: هیپوکلسمی؛ کلیرانس کراتینین کمتر از ۳۵ mL/min و شواهد اختلال حاد عملکرد کلیه، به دلیل افزایش خطر نارسایی کلیه؛ حساسیت مفرط شناخته‌شده به زولدرونیک اسید یا هر یک از اجزای فرآورده. واکنش‌های حساسیت مفرط، از جمله کهیر، آنژیوادم و واکنش/شوک آنافیلاکتیک گزارش شده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
فرآورده‌های حاوی مادهٔ مؤثرهٔ یکسان: بیماران دریافت‌کنندهٔ Zometa نباید تزریقی زولدرونیک اسید دریافت کنند. هیپوکلسمی ممکن است در طول درمان تشدید شود؛ بیماران باید مکمل کافی کلسیم و ویتامین D دریافت کنند. نارسایی کلیه: دوز منفرد نباید از ۵ mg بیشتر و مدت انفوزیون نباید کمتر از ۱۵ دقیقه باشد. سمیت کلیوی ممکن است در بیماران دارای نارسایی زمینه‌ای کلیه یا سایر عوامل خطر، از جمله سن بالا یا کم‌آبی، بیشتر باشد.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: داده‌های موجود دربارهٔ مصرف تزریقی زولدرونیک اسید در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو از نظر پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی کافی نیست. با تشخیص بارداری، مصرف دارو قطع شود.
نگهداری و عرضه
هر ویال حاوی ۵ mg/۱۰۰ mL است. پس از باز کردن، محلول به مدت ۲۴ ساعت در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد پایدار است؛ در صورت نگهداری در یخچال، پیش از تجویز به دمای اتاق رسانده شود. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Zoledronic Acid (Zoledronic Acid) — US FDA prescribing information, 2026-03-16, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.