مرجع داروهای ساخته‌شده
Zolmitriptan
زولمیتریپتان
Tablet · Oral · 2.5 mg
- کد فهرست
- 6840
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آگونیست گیرنده‌های سروتونین 1B و 1D
چیست و چگونه اثر می‌کند
زولمیتریپتان با تمایل بالا به گیرنده‌های نوترکیب انسانی ۵-HT۱D و ۵-HT۱B و با تمایل متوسط به گیرنده‌های ۵-HT۱A متصل می‌شود. متابولیت N-دس‌متیل آن نیز تمایل بالایی به گیرنده‌های ۵-HT۱B/۱D و تمایل متوسطی به گیرنده‌های ۵-HT۱A دارد. نظریه‌های کنونی دربارهٔ سبب‌شناسی سردرد میگرنی بیان می‌کنند که علائم ناشی از گشاد شدن موضعی عروق جمجمه و/یا آزاد شدن نوروپپتیدهای حسی (پپتید فعال‌کنندهٔ عروقی روده‌ای، مادهٔ P و پپتید مرتبط با ژن کلسی‌تونین) از پایانه‌های عصبی سیستم سه‌قلو است.
دستهٔ مکانیسم: Serotonin 1b Receptor Agonists · Serotonin 1d Receptor Agonists
موارد مصرف
اسپری بینی زولمیتریپتان برای درمان حاد میگرن با یا بدون اورا در بزرگسالان و کودکان ۱۲ سال و بالاتر اندیکاسیون دارد. محدودیت‌های مصرف: تنها در صورت تشخیص قطعی میگرن مصرف شود. اگر بیمار به درمان نخستین حملهٔ میگرن پاسخ ندهد، پیش از درمان حملات بعدی تشخیص میگرن بازبینی شود. برای پیشگیری از حملات میگرن اندیکاسیون ندارد. ایمنی و اثربخشی آن در سردرد خوشه‌ای اثبات نشده است. در بیماران دچار نارسایی متوسط یا شدید کبد توصیه نمی‌شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز شروع توصیه‌شده در بزرگسالان و کودکان ۱۲ سال و بالاتر ۲.۵ mg است. از آنجا که پاسخ فردی ممکن است متفاوت باشد، دوز باید به‌صورت فردی تنظیم شود. حداکثر دوز منفرد توصیه‌شده ۵ mg است. اگر میگرن تا ۲ ساعت پس از مصرف برطرف نشود یا پس از بهبود گذرا بازگردد، می‌توان دوز دیگری دست‌کم ۲ ساعت پس از دوز قبلی تجویز کرد؛ مجموع دوز در هر دورهٔ ۲۴ ساعته نباید از ۱۰ mg بیشتر شود.
موارد منع مصرف
مصرف زولمیتریپتان در بیماران زیر منع مصرف دارد: بیماری ایسکمیک شریان کرونر (آنژین صدری، سابقهٔ انفارکتوس میوکارد یا ایسکمی خاموش مستند)، سایر بیماری‌های زمینه‌ای قلبی‌عروقی قابل‌توجه یا اسپاسم عروق کرونر از جمله آنژین پرینزمتال؛ سندرم ولف-پارکینسون-وایت یا آریتمی‌های مرتبط با سایر اختلالات مسیرهای هدایتی فرعی قلب؛ سابقهٔ سکتهٔ مغزی، حملهٔ ایسکمیک گذرا (TIA) یا سابقهٔ میگرن همی‌پلژیک یا بازیلار…
هشدارها و احتیاط‌ها
ایسکمی میوکارد، انفارکتوس میوکارد و آنژین پرینزمتال: در بیماران دارای چند عامل خطر قلبی‌عروقی، ارزیابی قلبی انجام شود. آریتمی‌ها: در صورت بروز، مصرف دارو قطع شود. درد، گرفتگی، فشار یا سنگینی قفسهٔ سینه، گلو، گردن یا فک: معمولاً با ایسکمی میوکارد همراه نیست.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: داده‌های کافی دربارهٔ خطر تکاملی مرتبط با مصرف زولمیتریپتان در زنان باردار وجود ندارد. در مطالعات سمیت تولیدمثلی در موش صحرایی و خرگوش، تجویز خوراکی زولمیتریپتان به حیوانات باردار در سطوح مرتبط از نظر بالینی موجب مرگ رویان و ناهنجاری‌های جنینی (بدشکلی‌ها و تغییرات) شد…
نگهداری و عرضه
وسیلهٔ اسپری بینی زولمیتریپتان یک وسیلهٔ پلاستیکی آبی‌رنگ با درپوش محافظ خاکستری است که دوز اسمی روی آن درج شده است. هر وسیله یک دوز منفرد تجویز می‌کند. این فرآورده به‌صورت محلول شفاف تا زرد کم‌رنگ زولمیتریپتان با pH بافری ۵.۰ عرضه می‌شود.
منبع: Zolmitriptan (Zolmitriptan) — US FDA prescribing information, 2019-04-30, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.