153 Sm-edtmp

Nedir ve nasıl etki eder

Samaryum-153 leksidronam (153Sm-EDTMP), osteoblastik aktiviteyle orantılı olarak kemikte lokalize olan ve iskelet metastazı bölgelerinde yoğunlaşan bir fosfonat şelatıdır. Samaryum-153, bu bölgeleri ışınlayan beta partikülleri ve görüntülemeye uygun gama fotonları yayar; yarılanma ömrü yaklaşık 46 saattir.

Endikasyonlar

Kemik sintigrafisinde gösterilmiş birden fazla ağrılı osteoblastik iskelet metastazı olan hastalarda kemik ağrısının giderilmesi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Doz, protokole göre nükleer tıp uzmanları tarafından kişiye özel belirlenir; olağan rejim vücut ağırlığına dayalı (yaklaşık 37 MBq/kg) tek bir yavaş intravenöz enjeksiyondur ve hematolojik düzelmeden sonra tekrarlanabilir.

Kontrendikasyonlar

Gebelik, yakın zamanda uygulanan miyelosupresif kemoterapi veya radyoterapi ve şiddetli kemik iliği baskılanması.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Doza bağlı geçici kemik iliği baskılanmasına neden olur (en düşük düzey yaklaşık 3–5. haftalarda); bu nedenle kan sayımları en az 8 hafta boyunca haftalık izlenmelidir; kemik ağrısında geçici alevlenme görülebilir. Hastalar iyi hidrate olmalı ve sık sık idrarını yapmalıdır; enjeksiyondan sonra birkaç saat boyunca idrar için radyasyondan korunma önlemleri geçerlidir.

Gebelik

Terapötik radyofarmasötikler gebelikte kontrendikedir; uygulamadan önce gebelik dışlanmalıdır.

Saklama ve tedarik

Dondurulmuş olarak temin edilir; üreticinin talimatına göre kurşun koruma içinde dondurulmuş halde saklayınız, kullanmadan önce çözdürünüz ve tekrar dondurmayınız; çözdürmeden sonra belirtilen süre içinde kullanınız.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.