Abacavir

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Abakavir bir antiretroviral ajandır.

Endikasyonlar

Abakavir oral çözelti, diğer antiretroviral ajanlarla kombinasyon halinde insan immün yetmezlik virüsü (HIV-1) enfeksiyonunun tedavisinde endikedir. Bir nükleozid analoğu insan immün yetmezlik virüsü (HIV-1) revers transkriptaz inhibitörü olan abakavir oral çözelti, HIV-1 enfeksiyonunun tedavisinde diğer antiretroviral ajanlarla kombinasyon halinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Abakavire başlamadan önce HLA-B*5701 aleli açısından tarama yapın. • Yetişkinler: Günde 600 mg; günde iki kez 300 mg veya günde bir kez 600 mg olarak uygulanır. • 3 ay ve üzeri pediyatrik hastalar: Günde bir veya iki kez uygulanır. Doz vücut ağırlığına (kg) göre hesaplanmalı ve günde 600 mg'ı aşmamalıdır. • Karaciğer yetmezliği olan hastalar: Hafif karaciğer yetmezliği - günde iki kez 200 mg. Abakavire başlamadan önce HLA-B*5701 aleli taraması: Abakavir tedavisine başlamadan önce HLA-B*5701 aleli açısından tarama yapın.

Kontrendikasyonlar

Abakavir oral çözelti şu hastalarda kontrendikedir: • HLA-B*5701 aleli taşıyanlar. • Abakavire karşı daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonu gelişenler. • Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği olanlar.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Nükleozid analoglarının kullanımıyla ölümcül vakalar dahil laktik asidoz ve steatozlu şiddetli hepatomegali bildirilmiştir. • Kombine antiretroviral tedavi gören hastalarda immün rekonstitüsyon sendromu bildirilmiştir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Abakavir ile ciddi ve bazen ölümcül aşırı duyarlılık reaksiyonları görülmüştür. Bu aşırı duyarlılık reaksiyonları çoklu organ yetmezliğini ve anafilaksiyi içermiş olup tipik olarak abakavir tedavisinin ilk 6 haftası içinde ortaya çıkmıştır (başlangıç için medyan süre 9 gündür).

Gebelik

Gebelik: Gebelik maruziyeti kayıt sistemi: Gebelik sırasında abakavire maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelik maruziyeti kayıt sistemi vardır. Sağlık çalışanlarının hastaları 1-800-258-4263 numaralı telefondan Antiretroviral Gebelik Kayıt Sistemi'ne (APR) kaydettirmesi teşvik edilir.

Saklama ve tedarik

Abakavir oral çözelti USP, 250 cc'lik HDPE opak şişelere doldurulmuş, berrak sarımsı, çilek-muz aromalı bir sıvıdır. Çözeltinin her mL'si 20 mg abakavire eşdeğer abakavir sülfat USP içerir. Şu şekilde sunulur: İndüksiyon mühürlü FSE contalı 240 mL'lik şişeler (NDC 31722-562-24). Bu ürün sulandırma gerektirmez.

Kaynak: Abacavir (Abacavir) — US FDA prescribing information, 2026-08-13, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.