Bitmiş ürün referansı
Abemaciclib
abemasiklib
Tablet · Oral · 50 mg
- Liste kodu
- 53218
- Farmakolojik sınıf
- Siklin bağımlı kinaz 4/6 (CDK4/6) inhibitörü; antineoplastik
Nedir ve nasıl etki eder
CDK4 ve CDK6'yı selektif olarak inhibe ederek retinoblastom proteininin fosforilasyonunu önler ve hormon reseptörü pozitif meme kanseri hücrelerinde hücre döngüsünün G1 fazından S fazına ilerlemesini engeller.
Endikasyonlar
Aromataz inhibitörü veya fulvestrant ile birlikte HR pozitif, HER2 negatif lokal ileri veya metastatik meme kanseri; nüks riski yüksek, HR pozitif, HER2 negatif, lenf nodu pozitif erken evre meme kanserinde endokrin tedavi ile birlikte adjuvan tedavi.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Endokrin tedavi ile kombinasyon halinde günde iki kez 150 mg oral yoldan; hastalık ilerlemesi veya kabul edilemez toksisiteye kadar (adjuvan tedavide 2 yıl) devam edilir; toksisite durumunda doz azaltılır.
Kontrendikasyonlar
Abemasiklib veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
İshal çok yaygındır ve erken dönemde antidiyaretik tedavi ile sıvı takviyesi gerektirir; nötropeni, hepatotoksisite, venöz tromboembolizm ve interstisyel akciğer hastalığı görülebilir. Kan sayımı ve karaciğer fonksiyonları izlenmeli; güçlü CYP3A4 inhibitörlerinden ve indükleyicilerinden kaçınılmalıdır.
Gebelik
Pratikte kontrendikedir; fetal zarara yol açabilir ve etkili kontrasepsiyon gereklidir.
Saklama ve tedarik
30 °C'nin altında, orijinal ambalajında saklayınız.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.