Abiraterone Acetate

Nedir ve nasıl etki eder

Abirateron asetat in vivo olarak abirateron'a dönüştürülür; abirateron, 17 α-hidroksilaz/C17,20-liyaz (CYP17) enzimini inhibe eden bir androjen biyosentez inhibitörüdür. Bu enzim testis, adrenal ve prostat tümör dokularında eksprese edilir ve androjen biyosentezi için gereklidir. CYP17 iki ardışık reaksiyonu katalize eder: 1) 17α-hidroksilaz aktivitesiyle pregnenolon ve progesteronun 17α-hidroksi türevlerine dönüşümü ve 2) C17,20-liyaz aktivitesiyle sırasıyla dehidroepiandrosteron (DHEA) ve androstenedionun oluşumu. DHEA ve androstenedion androjendir ve testosteronun öncülleridir.

Endikasyonlar

Abirateron asetat tabletler, prednizon ile kombinasyon halinde şu hastaların tedavisinde endikedir: • Metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri (CRPC) • Metastatik yüksek riskli kastrasyona duyarlı prostat kanseri (CSPC). Abirateron asetat tabletler, bir CYP17 inhibitörüdür ve prednizon ile kombinasyon halinde şu hastaların tedavisinde endikedir: • metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri (CRPC). • metastatik yüksek riskli kastrasyona duyarlı prostat kanseri (CSPC).

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri: • Abirateron asetat tabletler günde bir kez oral yolla 1.000 mg, prednizon ile birlikte günde iki kez oral yolla 5 mg olarak uygulanır. Metastatik kastrasyona duyarlı prostat kanseri: • Abirateron asetat tabletler günde bir kez oral yolla 1.000 mg, prednizon ile birlikte günde bir kez oral yolla 5 mg olarak uygulanır. Abirateron asetat tablet alan hastalara eş zamanlı olarak bir gonadotropin salgılatıcı hormon (GnRH) analoğu da verilmeli veya hastalara bilateral orşiektomi uygulanmış olmalıdır. Abirateron asetat tabletler günde bir kez, tek doz olarak ve aç karnına alınmalıdır. Abirateron asetat tablet alınmadan 2 saat önce ve alındıktan 1 saat sonrasına kadar yiyecek tüketilmemelidir. Tabletler su ile bütün olarak yutulmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Yoktur. • Yoktur

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Mineralokortikoid fazlalığı: Kardiyovasküler hastalığı olan hastalar yakından izlenmelidir. Tedaviden önce hipertansiyon kontrol altına alınmalı ve hipokalemi düzeltilmelidir. Kan basıncı, serum potasyumu ve sıvı retansiyonu belirtileri en az ayda bir izlenmelidir. • Adrenokortikal yetmezlik: Adrenokortikal yetmezliğin belirti ve bulguları açısından izleme yapılmalıdır. Stresli durumlardan önce, bu durumlar sırasında ve sonrasında kortikosteroid dozunun artırılması gerekebilir. • Hepatotoksisite: Şiddetli ve ölümcül olabilir. Karaciğer fonksiyonu izlenmeli ve abirateron asetat dozu önerildiği şekilde değiştirilmeli, tedaviye ara verilmeli veya tedavi sonlandırılmalıdır.

Saklama ve tedarik

Abirateron Asetat Tabletler, USP 250 mg – Film kaplanmamış tabletler. Abirateron asetat tabletler, USP, bir yüzünde “WW597” baskılı, beyaz ile beyazımsı renkte, oval tabletlerdir. 120 tabletlik yüksek yoğunluklu polietilen şişelerde sunulur. Saklama ve kullanım: 20°C ile 25°C (68°F ile 77°F) arasında saklayınız.

Kaynak: Abiraterone Acetate (Abiraterone) — US FDA prescribing information, 2025-10-21, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.