Activated Prothrombin Complex (Concentrated)

Nedir ve nasıl etki eder

Faktör II, IX ve X'u ağırlıklı olarak aktive olmamış formda, faktör VII'yi ise ağırlıklı olarak aktive formda içeren plazma kaynaklı bir konsantredir. Faktör VIII ve IX aktivitesinden bağımsız olarak trombin oluşturur; inhibitörleri bypass ederek hemostazı sağlar.

Endikasyonlar

İnhibitörlü hemofili A veya B hastalarında ve faktör VIII inhibitörlerine bağlı edinsel hemofilide kanamanın tedavisi ve profilaksisi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Doz, kanama atağına ve protokole göre hematolog tarafından bireyselleştirilir; trombozu önlemek için tek doz ve günlük doz üst sınırları gözetilerek yavaş intravenöz infüzyonla verilir.

Kontrendikasyonlar

Dissemine intravasküler koagülasyon; yaşamı tehdit eden kanama dışında, miyokard enfarktüsü dahil akut tromboz veya emboli.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Özellikle yüksek dozlarda veya eş zamanlı emisizumab, traneksamik asit ya da rekombinant faktör VIIa kullanımında tromboembolik olay ve DIC riski vardır. Plazma kaynaklı bir ürün olduğundan enfeksiyöz etkenlerin bulaşma olasılığı tamamen dışlanamaz. Aşırı duyarlılık reaksiyonları açısından izlenmelidir.

Gebelik

Gebelikteki deneyim sınırlı olduğundan yalnızca açıkça gerekli olduğunda kullanılmalıdır.

Saklama ve tedarik

Ürün için belirtildiği şekilde 2–25 °C'de saklayınız, dondurmayınız, ışıktan koruyunuz; sulandırıldıktan sonra hemen kullanınız.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.