Aflibercept

Nedir ve nasıl etki eder

Vasküler endotelyal büyüme faktörü-A (VEGF-A) ve plasental büyüme faktörü (PlGF), endotel hücreleri için mitojenik, kemotaktik ve vasküler permeabilite faktörleri olarak etki gösterebilen VEGF ailesi anjiyojenik faktörlerinin üyeleridir. VEGF, endotel hücrelerinin yüzeyinde bulunan iki reseptör tirozin kinaz, VEGFR-1 ve VEGFR-2 aracılığıyla etki eder. PlGF yalnızca lökositlerin yüzeyinde de bulunan VEGFR-1'e bağlanır. Bu reseptörlerin VEGF-A tarafından aktivasyonu neovaskülarizasyona ve vasküler permeabiliteye yol açabilir. Aflibersept, VEGF-A ve PlGF'ye bağlanan çözünür bir tuzak reseptör olarak etki eder ve böylece bu ilgili VEGF reseptörlerinin bağlanmasını ve aktivasyonunu inhibe edebilir.

Etki mekanizması sınıfı: Vascular Endothelial Growth Factor Inhibitors

Endikasyonlar

Şu hastaların tedavisinde endikedir: EYLEA bir vasküler endotelyal büyüme faktörü (VEGF) inhibitörüdür ve şu hastaların tedavisinde endikedir: Neovasküler (yaş tipi) yaşa bağlı makula dejenerasyonu (AMD), Retinal ven tıkanıklığını (RVO) izleyen makula ödemi, Diyabetik makula ödemi (DME), Diyabetik retinopati (DR), Prematüre retinopatisi (ROP). Neovasküler (yaş tipi) yaşa bağlı makula dejenerasyonu (AMD), Retinal ven tıkanıklığını (RVO) izleyen makula ödemi, Diyabetik makula ödemi (DME), Diyabetik retinopati (DR), Prematüre retinopatisi (ROP).

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Neovasküler (yaş tipi) yaşa bağlı makula dejenerasyonu (AMD): EYLEA için önerilen doz, ilk 3 ay boyunca her 4 haftada bir (yaklaşık her 28 günde bir, aylık) intravitreal enjeksiyonla uygulanan 2 mg'dır (40 mg/mL çözeltinin 0,05 mL'si); ardından her 8 haftada bir (2 ayda bir) intravitreal enjeksiyonla 2 mg (40 mg/mL çözeltinin 0,05 mL'si) uygulanır. EYLEA her 4 haftada bir (yaklaşık her 25 günde bir, aylık) 2 mg gibi daha sık aralıklarla da uygulanabilse de, hastaların çoğunda her 4 haftada bir doz uygulaması ile her 8 haftada bir doz uygulaması karşılaştırıldığında ek bir etkililik gösterilmemiştir. Bazı hastalar ilk 12 haftadan (3 ay) sonra her 4 haftada bir (aylık) doz gerektirebilir.

Kontrendikasyonlar

Oküler veya periokuler enfeksiyon, Aktif intraoküler inflamasyon, Aşırı duyarlılık. Oküler veya periokuler enfeksiyonlar: EYLEA, oküler veya periokuler enfeksiyonu olan hastalarda kontrendikedir. Aktif intraoküler inflamasyon: EYLEA, aktif intraoküler inflamasyonu olan hastalarda kontrendikedir. Aşırı duyarlılık: EYLEA, aflibersepte veya EYLEA içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

İntravitreal enjeksiyonları takiben endoftalmit, retina dekolmanı ve oklüzyonlu veya oklüzyonsuz retinal vaskülit oluşabilir. Hastalara ve/veya bakıcılara, endoftalmit, retina dekolmanı veya retinal vaskülit düşündüren herhangi bir belirti ve/veya semptomu gecikmeksizin bildirmeleri talimatı verilmeli ve bu durumlar uygun şekilde yönetilmelidir. İntravitreal enjeksiyondan sonraki 60 dakika içinde göz içi basıncında artış görülmüştür.

Gebelik

Gebelik – Risk özeti: EYLEA ile gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışma yapılmamıştır. Aflibersept, tavşanlarda harici, visseral ve iskeletsel malformasyonlar dahil olmak üzere advers embriyofetal etkilere neden olmuştur. Fetüs için gözlenen advers etki görülmeyen doz düzeyi (NOAEL) belirlenememiştir.

Saklama ve tedarik

Saklama ve kullanım: EYLEA'yı 2°C ile 8°C (36°F ile 46°F) arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Karton ve kaptaki etikette basılı tarihten sonra kullanmayınız. Işıktan korumak için kullanım zamanına kadar orijinal kartonunda saklayınız. Mühürlü blister tepsiyi kullanım zamanına kadar açmayınız.

Kaynak: Aflibercept (Eylea) — US FDA prescribing information, 2026-07-07, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.