Bitmiş ürün referansı
Amiodarone Hydrochloride
amiodaron hidroklorür
Injection · Parenteral · 50 mg/1 mL · 3 mL
- Liste kodu
- 64
Endikasyonlar
Amiodaron Hidroklorür Enjeksiyonu USP, diğer tedavilere dirençli hastalarda sık tekrarlayan ventriküler fibrilasyon (VF) ve hemodinamik açıdan stabil olmayan ventriküler taşikardinin (VT) tedavisinin başlatılmasında ve profilaksisinde endikedir. Amiodaron Hidroklorür Enjeksiyonu USP ayrıca, oral amiodaronun endike olduğu ancak oral ilaç alamayan VT/VF hastalarının tedavisinde de kullanılabilir. Amiodaron Hidroklorür Enjeksiyonu USP tedavisi sırasında veya sonrasında hastalar oral amiodaron tedavisine geçirilebilir. Amiodaron Hidroklorür Enjeksiyonu USP’yi hastanın ventriküler aritmileri stabilize olana kadar akut tedavi için kullanınız. Hastaların çoğu bu tedaviye 48 ila 96 saat gereksinim duyar, ancak Amiodaron Hidroklorür Enjeksiyonu gerekirse daha uzun süreler boyunca güvenle uygulanabilir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Amiodaron yanıtta bireyler arasında önemli değişkenlik gösterir. Yaşamı tehdit eden aritmileri baskılamaya yeterli bir başlangıç dozu gerekli olmakla birlikte, yakın izleme ve doz ayarlaması esastır. Amiodaronun önerilen başlangıç dozu, aşağıdaki infüzyon rejimi ile uygulanan, tedavinin ilk 24 saatinde yaklaşık 1000 mg’dır: İlk 24 saatten sonra, 1 ila 6 mg/mL konsantrasyon kullanılarak 0,5 mg/dk (24 saatte 720 mg) idame infüzyon hızıyla devam edilir (2 mg/mL’nin üzerindeki amiodaron konsantrasyonları için santral venöz kateter kullanınız).
Kontrendikasyonlar
Amiodaron şu hastalarda kontrendikedir: İyot dahil amiodaronun bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olanlar. Aşırı duyarlılık reaksiyonları döküntü, anjiyoödem, kutanöz/mukozal kanama, ateş, artralji (eklem ağrıları), eozinofili (anormal kan sayımı), ürtiker (kurdeşen), trombotik trombositopenik purpura veya şiddetli periarterit (kan damarları çevresinde iltihap) içerebilir. Kardiyojenik şok. Belirgin sinüs bradikardisi.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Amiodaron yalnızca yaşamı tehdit eden aritmilerin tedavisinde deneyimli, amiodaron tedavisinin risk ve yararlarına tam olarak hakim olan ve tedavinin etkililiğini ve yan etkilerini izlemek için yeterli olanaklara erişimi bulunan hekimler tarafından uygulanmalıdır. Hipotansiyon: Hipotansiyon, intravenöz amiodaron ile görülen en yaygın advers reaksiyondur. Klinik çalışmalarda, tedavi sırasında ortaya çıkan ilaçla ilişkili hipotansiyon, intravenöz amiodaron ile tedavi edilen 1836 hastanın 288’inde (%16) advers etki olarak bildirilmiştir.
Saklama ve tedarik
20º-25ºC (68º-77ºF) arasında saklayınız. Işıktan ve aşırı ısıdan koruyunuz. Kullanım zamanına kadar içeriği ışıktan korumak için karton kutuyu kullanınız. Ürün Henry Schein, Inc., Bastian, VA 24314 tarafından yeniden paketlenmiştir. Orijinal üreticinin/dağıtıcının NDC ve satış birimlerinden Henry Schein tarafından yeniden paketlenmiş ürünün NDC ve satış birimlerine…
Kaynak: Amiodarone Hydrochloride (Amiodarone Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-10-29, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.