Amlodipine / Telmisartan

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Telmisartan: Anjiyotensin II, anjiyotensin I’den anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE, kininaz II) tarafından katalize edilen bir reaksiyonla oluşur. Anjiyotensin II, renin-anjiyotensin sisteminin başlıca pressör ajanıdır; vazokonstriksiyon, aldosteron sentezi ve salınımının uyarılması, kardiyak uyarı ve renal sodyum geri emilimi gibi etkileri vardır. Telmisartan, anjiyotensin II’nin vasküler düz kas ve adrenal bez gibi birçok dokudaki AT 1 reseptörüne bağlanmasını seçici olarak bloke ederek anjiyotensin II’nin vazokonstriktör ve aldosteron salgılatıcı etkilerini bloke eder.

Etki mekanizması sınıfı: Angiotensin 2 Receptor Antagonists

Endikasyonlar

Telmisartan ve amlodipin tabletler, kan basıncını düşürmek için tek başına veya diğer antihipertansif ajanlarla birlikte hipertansiyon tedavisinde endikedir. Kan basıncının düşürülmesi, başta inme ve miyokard enfarktüsü olmak üzere ölümcül ve ölümcül olmayan kardiyovasküler olayların riskini azaltır. Bu yararlar, anjiyotensin II reseptör blokerleri ve dihidropiridin kalsiyum kanal blokerleri dahil çok çeşitli farmakolojik sınıflardan antihipertansif ilaçlarla yapılan kontrollü çalışmalarda görülmüştür. Telmisartan ve amlodipin tabletler ile risk azalması gösteren kontrollü çalışma yoktur. Yüksek kan basıncının kontrolü; uygun olduğunda lipit kontrolü, diyabet yönetimi, antitrombotik tedavi, sigaranın bırakılması, egzersiz ve sınırlı sodyum alımını içeren kapsamlı kardiyovasküler risk yönetiminin bir parçası olmalıdır. Birçok hasta kan basıncı hedeflerine ulaşmak için birden fazla ilaca ihtiyaç duyacaktır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Amlodipin ve telmisartan kullanan hastalarda, ayrı ayrı titre edilmiş bileşenlerinin yerine telmisartan ve amlodipin tabletleri kullanınız. Telmisartan ve amlodipin tabletler, gerektiğinde amlodipin, telmisartan veya her ikisinin artırılmış miktarlarıyla da verilebilir. Tek başına amlodipin (veya başka bir dihidropiridin kalsiyum kanal blokeri) ya da tek başına telmisartan (veya başka bir anjiyotensin reseptör blokeri) ile yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda ek kan basıncı düşürme sağlamak için telmisartan ve amlodipin tabletleri kullanınız. Doz, en az 2 hafta sonra, genellikle her seferinde bir bileşen artırılarak ancak her iki bileşen de artırılabilecek şekilde, günde bir kez maksimum 80/10 mg’a kadar artırılabilir …

Kontrendikasyonlar

Telmisartan ve amlodipin tabletler, telmisartana, amlodipine veya bu ürünün herhangi bir diğer bileşenine bilinen aşırı duyarlılığı (örn. anafilaksi veya anjiyoödem) olan hastalarda kontrendikedir. Diyabetli hastalarda aliskireni telmisartan ve amlodipin tabletlerle birlikte uygulamayınız.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Fetal veya neonatal maruziyetten kaçınınız. Hipotansiyon: Tedaviye başlamadan önce hacim veya tuz kaybını düzeltiniz. Hipotansiyon belirti ve semptomları açısından izleyiniz. Özellikle ağır aort stenozu olan hastalarda semptomatik hipotansiyon mümkündür. Hepatik veya ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasını yavaş yapınız. Kalp yetmezliği: Kötüleşme açısından izleyiniz. ACE inhibitörü ile birlikte kullanımdan kaçınınız. Miyokard enfarktüsü: Telmisartan ve amlodipin tabletlere başlandıktan veya dozu artırıldıktan sonra, özellikle ağır obstrüktif …

Gebelik

Gebelik, Gebelik Kategorisi D: Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde renin-anjiyotensin sistemi üzerinde etkili ilaçların kullanımı fetal böbrek fonksiyonunu azaltır ve fetal ve neonatal morbidite ve ölümü artırır. Bunun sonucunda ortaya çıkan oligohidramniyos, fetal akciğer hipoplazisi ve iskelet deformasyonlarıyla ilişkili olabilir.

Saklama ve tedarik

Telmisartan ve amlodipin tabletler dört doz gücünde sunulur: 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg, 80 mg/5 mg ve 80 mg/10 mg. 40 mg/5 mg: Bir katmanı beyazdan kırık beyaza, diğer katmanı mavi benekli renkte olan, oval, bikonveks, çift katmanlı, film kaplamasız tabletler; ‘L389’ baskılıdır.

Kaynak: Telmisartan And Amlodipine (Telmisartan And Amlodipine) — US FDA prescribing information, 2023-01-30, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.