Amlodipine / Valsartan

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Amlodipin: Amlodipin, kalsiyum iyonlarının damar düz kası ve kalp kasına transmembran girişini inhibe eden bir dihidropiridin kalsiyum kanal blokeridir. Deneysel veriler, amlodipinin hem dihidropiridin hem de non-dihidropiridin bağlanma bölgelerine bağlandığını düşündürmektedir. Kalp kasının ve damar düz kasının kasılma süreçleri, hücre dışı kalsiyum iyonlarının spesifik iyon kanalları aracılığıyla bu hücrelere girişine bağlıdır. Amlodipin, hücre zarlarından kalsiyum iyonu girişini seçici olarak inhibe eder; damar düz kası hücreleri üzerindeki etkisi kalp kası hücrelerine göre daha fazladır.

Etki mekanizması sınıfı: Angiotensin 2 Receptor Antagonists

Endikasyonlar

Amlodipin ve valsartan tabletler, USP; bir dihidropiridin kalsiyum kanal blokeri (DHP KKB) olan amlodipin ile bir anjiyotensin II reseptör blokeri (ARB) olan valsartanın kombinasyon tabletidir. Amlodipin ve valsartan tabletler, USP kan basıncını düşürmek için hipertansiyon tedavisinde şu durumlarda endikedir: • Monoterapi ile yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda • Kan basıncı hedeflerine ulaşmak için birden fazla ilaca ihtiyaç duyması muhtemel hastalarda başlangıç tedavisi olarak. Kan basıncının düşürülmesi, başta inme ve miyokard enfarktüsü olmak üzere ölümcül ve ölümcül olmayan kardiyovasküler olayların riskini azaltır. Bu yararlar, amlodipin ve valsartanın asıl ait olduğu anjiyotensin II reseptör blokeri (ARB) sınıfı dahil çok çeşitli farmakolojik sınıflardan antihipertansif ilaçlarla yapılan kontrollü çalışmalarda görülmüştür.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Genel değerlendirmeler: • Etkinin çoğu 2 hafta içinde elde edilir • Diğer antihipertansif ajanlarla birlikte uygulanabilir. Hipertansiyon: • Monoterapi ile kontrol altına alınamayan hastalarda ek tedavi olarak kullanılabilir • Monoterapide doz sınırlayıcı advers reaksiyon yaşayan hastalar, o bileşenin daha düşük dozunu içeren amlodipin ve valsartan tabletler, USP’ye geçirilebilir • Titre edilmiş bileşenlerin yerine kullanılabilir • Başlangıç tedavisi olarak kullanıldığında: 5/160 mg ile başlayınız, ardından gerektiğinde günde bir kez maksimum 10/320 mg’a kadar yukarı doğru titre ediniz. Günde bir kez dozlayınız.

Kontrendikasyonlar

Herhangi bir bileşene bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanmayınız. Diyabetli hastalarda aliskireni amlodipin ve valsartan tabletlerle birlikte uygulamayınız.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Hipotansiyon: Başlamadan önce hacim kaybını düzeltiniz • Artmış anjina ve/veya miyokard enfarktüsü • Duyarlı hastalarda renal fonksiyonu ve potasyumu izleyiniz. Fetal toksisite: Amlodipin ve valsartan tabletler, gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde renin-anjiyotensin sistemi üzerinde etkili ilaçların kullanımı fetal böbrek fonksiyonunu azaltır ve fetal ve neonatal morbidite ve ölümü artırır. Bunun sonucunda ortaya çıkan oligohidramniyos, fetal akciğer hipoplazisi ve iskelet deformasyonlarıyla ilişkili olabilir.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Amlodipin ve valsartan tabletler, gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde renin-anjiyotensin sistemi üzerinde etkili ilaçların kullanımı fetal böbrek fonksiyonunu azaltır ve fetal ve neonatal morbidite ve ölümü artırır.

Saklama ve tedarik

Amlodipin ve valsartan tabletler, USP; çentiksiz tabletler olup valsartan 160 mg veya 320 mg ile birlikte amlodipin besilat (sırasıyla 5 mg veya 10 mg amlodipine eşdeğer 6,9 mg veya 13,9 mg) içerir; mevcut kombinasyonlar şunlardır: 5/160 mg, 10/160 mg, 5/320 mg ve 10/320 mg.

Kaynak: Amlodipine And Valsartan (Amlodipine And Valsartan) — US FDA prescribing information, 2025-12-30, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.