Amlodipine / Valsartan / Hydrochlorothiazide

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid tabletlerin etkin maddeleri, kan basıncı regülasyonunda rol alan 3 ayrı mekanizmayı hedefler. Özellikle amlodipin, kalsiyumun kalp ve damar düz kası hücreleri üzerindeki kasılma etkilerini bloke eder; valsartan, anjiyotensin II’nin kalp, damar düz kası, adrenal ve renal hücreler üzerindeki vazokonstriksiyon ve sodyum tutucu etkilerini bloke eder; hidroklorotiyazid ise böbrekte sodyum ve klorür atılımını doğrudan artırarak intravasküler hacimde azalmaya yol açar. Her bir bileşenin etki mekanizmasının daha ayrıntılı açıklaması aşağıda verilmiştir.

Etki mekanizması sınıfı: Angiotensin 2 Receptor Antagonists

Endikasyonlar

Amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid tabletler, kan basıncını düşürmek için hipertansiyon tedavisinde endikedir. Kan basıncının düşürülmesi, başta inme ve miyokard enfarktüsü olmak üzere ölümcül ve ölümcül olmayan kardiyovasküler olayların riskini azaltır. Bu yararlar, amlodipin, hidroklorotiyazid ve valsartanın asıl ait olduğu ARB sınıfı dahil çok çeşitli farmakolojik sınıflardan antihipertansif ilaçlarla yapılan kontrollü çalışmalarda görülmüştür. Amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid tabletler ile risk azalması gösteren kontrollü çalışma yoktur. Yüksek kan basıncının kontrolü; uygun olduğunda lipit kontrolü, diyabet yönetimi, antitrombotik tedavi, sigaranın bırakılması, egzersiz ve sınırlı sodyum alımını içeren kapsamlı kardiyovasküler risk yönetiminin bir parçası olmalıdır. Birçok hasta kan basıncı hedeflerine ulaşmak için 1’den fazla ilaca ihtiyaç duyacaktır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Günde bir kez dozlayınız. Maksimum 10/320/25 mg dozuna kadar titre ediniz. • Amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid tabletler, aşağıdaki antihipertansif sınıflardan herhangi ikisiyle yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda ek tedavi/geçiş tedavisi olarak kullanılabilir: kalsiyum kanal blokerleri, anjiyotensin reseptör blokerleri ve diüretikler. • Amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid tabletler, ayrı ayrı titre edilmiş bileşenlerinin yerine kullanılabilir. Genel değerlendirmeler: Günde bir kez dozlayınız. Doz, 2 haftalık tedaviden sonra artırılabilir. Kan basıncını düşürücü tam etki, amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid tabletlerin maksimum dozunda 2 hafta kaldıktan sonra elde edilmiştir.

Kontrendikasyonlar

Anürisi olan, sülfonamid türevi diğer ilaçlara aşırı duyarlılığı olan veya bu ürünün herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanmayınız. Diyabetli hastalarda aliskireni amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid tabletlerle birlikte uygulamayınız. • Anüri • Sülfonamid türevi ilaçlara aşırı duyarlılık • Herhangi bir bileşene bilinen aşırı duyarlılık • Diyabetli hastalarda aliskireni amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid tabletlerle birlikte uygulamayınız

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Hipotansiyon: Başlamadan önce hacim kaybını düzeltiniz • Artmış anjina ve/veya miyokard enfarktüsü • Duyarlı hastalarda renal fonksiyonu ve potasyumu izleyiniz • Sistemik lupus eritematozusun alevlenmesi veya aktivasyonu • Sıvı veya elektrolit dengesizliği belirtileri açısından izleyiniz • Akut açı kapanması glokomu. Fetal toksisite: Valsartan: Amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid tabletler, gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid tabletler, gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde renin-anjiyotensin sistemi üzerinde etkili ilaçların kullanımı fetal böbrek fonksiyonunu azaltır ve fetal ve neonatal morbidite ve ölümü artırır.

Saklama ve tedarik

Amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid tabletler, USP; 5 mg veya 10 mg serbest baz amlodipine eşdeğer amlodipin besilat ile 160 mg veya 320 mg valsartan ve 12,5 mg veya 25 mg hidroklorotiyazid içeren film kaplı tabletler olarak sunulur; mevcut kombinasyonlar şunlardır: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg, …

Kaynak: Amlodipine,Valsartan And Hydrochlorothiazide (Amlodipine,Valsartan And Hydrochlorothiazide) — US FDA prescribing information, 2025-01-09, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.