Ampicillin / Sulbactam

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Ampisilin, aktif çoğalma evresindeki duyarlı organizmalara karşı bakterisidal etkisi bakımından benzilpenisiline benzer. Hücre duvarı mukopeptid biyosentezinin inhibisyonu yoluyla etki eder. Ampisilin, birçok gram-pozitif ve gram-negatif aerobik ve anaerobik bakteriye karşı geniş spektrumlu bakterisidal aktiviteye sahiptir. (Ancak ampisilin beta-laktamazlar tarafından parçalanır ve bu nedenle etki spektrumu normalde bu enzimleri üreten organizmaları kapsamaz).

Endikasyonlar

Endikasyonlar ve kullanım: Enjeksiyonluk ampisilin ve sulbaktam, aşağıda listelenen durumlarda belirtilmiş mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Cilt ve cilt yapısı enfeksiyonları: beta-laktamaz üreten Staphylococcus aureus, Escherichia coli, * Klebsiella spp. * (K. pneumoniae * dahil), Proteus mirabilis, * Bacteroides fragilis, * Enterobacter spp. * ve Acinetobacter calcoaceticus * suşlarının neden olduğu. * NOT: Pediyatrik hastalarda kullanım hakkında bilgi için ÖNLEMLER, Pediyatrik kullanım ve KLİNİK ÇALIŞMALAR bölümlerine bakınız. Karın içi enfeksiyonlar: beta-laktamaz üreten Escherichia coli, Klebsiella spp. (K. pneumoniae * dahil), Bacteroides spp. (B. fragilis dahil) ve Enterobacter spp. * suşlarının neden olduğu. Jinekolojik enfeksiyonlar: beta-laktamaz üreten Escherichia coli * ve Bacteroides spp. * (B. fragilis * dahil) suşlarının neden olduğu. * Bu organ sisteminde bu organizma için etkililik 10’dan az enfeksiyonda çalışılmıştır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Pozoloji ve uygulama şekli: Enjeksiyonluk ampisilin ve sulbaktam IV veya IM yolla uygulanabilir. IV uygulama için doz, en az 10 ila 15 dakika süresince yavaş intravenöz enjeksiyonla verilebilir veya 50 ila 100 mL uyumlu bir seyreltici ile daha fazla sulandırılarak 15 ila 30 dakika süresince intravenöz infüzyon olarak da verilebilir. Enjeksiyonluk ampisilin ve sulbaktam derin intramüsküler enjeksiyonla uygulanabilir (bkz. KULLANIM TALİMATI, İntramüsküler enjeksiyon için hazırlama bölümü).

Kontrendikasyonlar

Kontrendikasyonlar: Enjeksiyonluk ampisilin ve sulbaktam kullanımı, ampisiline, sulbaktama veya diğer beta-laktam antibakteriyel ilaçlara (örn. penisilinler ve sefalosporinler) karşı ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu (örn. anafilaksi veya Stevens-Johnson sendromu) öyküsü olan kişilerde kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Uyarılar: Aşırı duyarlılık: Penisilin tedavisi gören hastalarda ciddi ve bazen ölümcül aşırı duyarlılık (anafilaktik) reaksiyonları bildirilmiştir. Bu reaksiyonların, penisilin aşırı duyarlılığı öyküsü ve/veya çoklu alerjenlere karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü olan kişilerde görülme olasılığı daha yüksektir. Penisilin aşırı duyarlılığı öyküsü olan bazı kişilerin sefalosporinlerle tedavi edildiğinde ağır reaksiyonlar yaşadığına dair bildirimler vardır.

Gebelik

Gebelik: Farelerde, sıçanlarda ve tavşanlarda insan dozunun on katına varan dozlarla üreme çalışmaları yapılmış ve enjeksiyonluk ampisilin ve sulbaktama bağlı olarak fertilitede bozulma veya fetüse zarar verdiğine dair kanıt ortaya konmamıştır. Ancak gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur.

Saklama ve tedarik

Saklama koşulları: Enjeksiyonluk Ampisilin ve Sulbaktam, USP tozu, sulandırılmadan önce 30°C’de (86°F) veya altında saklanmalıdır. Steril, apirojenik, koruyucu içermez. Kapak, doğal kauçuk lateks ile yapılmamıştır.

Kaynak: Ampicillin And Sulbactam (Ampicillin And Sulbactam) — US FDA prescribing information, 2025-04-25, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.