Bitmiş ürün referansı
Antithymocyte Immunoglobulin
antitimosit immünglobulin
Injection · Parenteral · 50 mg/1mL · 5 mL
- Liste kodu
- 100
- Farmakolojik sınıf
- İmmünosupresan; poliklonal anti-T-lenfosit immünoglobulin (tavşan)
Nedir ve nasıl etki eder
İnsan timositlerine karşı yönlendirilmiş saflaştırılmış tavşan IgG'sidir. Çok sayıda T hücresi yüzey antijenine bağlanarak kompleman bağımlı liziz ve opsonizasyon yoluyla T-lenfosit deplesyonuna yol açar ve kalan T hücresi fonksiyonunu modüle eder.
Endikasyonlar
Organ naklinde akut rejeksiyonun profilaksisi ve tedavisi (steroide dirençli rejeksiyon dahil); hematopoietik kök hücre naklinde graft-versus-host hastalığının profilaksisi; aplastik anemi.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Doz, endikasyona ve protokole göre nakil veya hematoloji uzmanı tarafından bireyselleştirilir; premedikasyon (kortikosteroid, antihistaminik, antipiretik) eşliğinde yüksek akımlı bir venden yavaş intravenöz infüzyonla verilir.
Kontrendikasyonlar
Tavşan proteinlerine veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık; ek immünosupresyonu kontrendike kılacak akut veya kronik aktif enfeksiyonlar.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Ateş, titreme, hipotansiyon ve nadiren anafilaksiyi içeren infüzyonla ilişkili reaksiyonlar ve sitokin salınım sendromu yaygındır; resüsitasyon olanakları hazır bulunmalıdır. Lökopeni ve trombositopeniye neden olur; kan sayımı izlenmeli ve doz ayarlanmalıdır. Enfeksiyon (CMV dahil) ve nakil sonrası lenfoproliferatif hastalık riski artar.
Gebelik
Veri bulunmadığından yalnızca açıkça gerekli olduğunda kullanılmalıdır.
Saklama ve tedarik
2–8 °C'de buzdolabında saklayınız; dondurmayınız; ışıktan koruyunuz.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.