Bitmiş ürün referansı
Aripiprazole
aripiprazol
Tablet · Oral · 10 mg
- Liste kodu
- 5519
- Farmakolojik sınıf
- Atipik antipsikotik
UYARI: DEMANSA BAĞLI PSİKOZU OLAN YAŞLI HASTALARDA ÖLÜM ARTIŞI; VE ANTİDEPRESAN İLAÇLARLA İNTİHAR DÜŞÜNCELERİ VE DAVRANIŞLARI – Antipsikotik ilaçlarla tedavi edilen, demansa bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski artmıştır. Aripiprazol, demansa bağlı psikozu olan hastaların tedavisi için onaylanmamıştır.
Nedir ve nasıl etki eder
Aripiprazolün şizofreni veya bipolar maniadaki etki mekanizması belirsizdir. Ancak aripiprazolün belirtilen endikasyonlardaki etkililiği, D2 ve 5-HT1A reseptörlerindeki kısmi agonist aktivite ile 5-HT2A reseptörlerindeki antagonist aktivitenin bir kombinasyonu aracılığıyla gerçekleşebilir.
Endikasyonlar
Aripiprazol Oral Çözelti şu durumların tedavisinde endikedir: Şizofreni; Bipolar I bozukluğa bağlı manik ve karma epizodların akut tedavisi; Majör depresif bozukluğun adjuvan tedavisi; Otistik bozukluğa bağlı irritabilite; Tourette bozukluğunun tedavisi. Aripiprazol bir atipik antipsikotiktir. Oral formülasyonlar şu durumlarda endikedir: Şizofreni; Bipolar I bozukluğa bağlı manik ve karma epizodların akut tedavisi; Majör depresif bozukluğun adjuvan tedavisi; Otistik bozukluğa bağlı irritabilite; Tourette bozukluğunun tedavisi
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Başlangıç dozu / Önerilen doz / Azami doz: Şizofreni – erişkinler: 10 ila 15 mg/gün / 10 ila 15 mg/gün / 30 mg/gün. Şizofreni – adolesanlar: 2 mg/gün / 10 mg/gün / 30 mg/gün. Bipolar mani – erişkinler: monoterapi: 15 mg/gün / 15 mg/gün / 30 mg/gün. Bipolar mani – erişkinler: lityum veya valproata ek tedavi: 10 ila 15 mg/gün / 15 mg/gün / 30 mg/gün. Bipolar mani – pediyatrik hastalar: monoterapi veya lityum ya da valproata ek tedavi: 2 mg/gün / 10 mg/gün / 30 mg/gün. Majör depresif bozukluk – erişkinler: antidepresanlara ek tedavi: 2 ila 5 mg/gün / 5 ila 10 mg/gün / 15 mg/gün. Otistik bozukluğa bağlı irritabilite – pediyatrik hastalar: 2 mg/gün / 5 ila 10 mg/gün / 15 mg/gün. Tourette – 50 kg'ın altındaki hastalar: 2 mg/gün / 5 mg/gün / 10 mg/gü…
Kontrendikasyonlar
Aripiprazol oral çözelti, aripiprazole karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Reaksiyonlar kaşıntı/ürtikerden anafilaksiye kadar değişmiştir. Aripiprazole karşı bilinen aşırı duyarlılık
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Demansa bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda serebrovasküler advers reaksiyonlar: Serebrovasküler advers reaksiyon insidansında artış (örn. ölümler dahil inme, geçici iskemik atak). Nöroleptik malign sendrom: Tedavi derhal bırakılarak ve yakın izlemeyle yönetilir. Tardif diskinezi: Klinik olarak uygunsa tedavi bırakılmalıdır. Metabolik değişiklikler: Atipik antipsikotik ilaçlar; hiperglisemi/diabetes mellitus, dislipidemi ve vücut ağırlığı artışını içeren metabolik değişikliklerle ilişkilendirilmiştir. Hiperglisemi/diabetes mellitus: Hastalarda glukoz düzenli olarak izlenmelidir…
Gebelik
Gebelik – Gebelikte maruziyet kayıt sistemi: Gebelik sırasında aripiprazol dahil atipik antipsikotiklere maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelikte maruziyet kayıt sistemi bulunmaktadır.
Saklama ve tedarik
Aripiprazol Oral Çözelti (1 mg/mL), kalibre edilmiş oral dozlama kabıyla birlikte çocuk korumalı şişelerde sunulur. Aripiprazol Oral Çözelti 150 mL'lik şişe ambalajda mevcuttur. Saklama – oral çözelti: 20° ile 25°C (68° ile 77°F) arasında saklayınız; 15°C ile 30°C (59°F ile 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir.
Kaynak: Aripiprazole (Aripiprazole) — US FDA prescribing information, 2024-09-30, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.