Bitmiş ürün referansı
Azelastine Hydrochloride
azelastin hidroklorür
Spray, Metered · Nasal · 137 µg/1 puff · 15 mL
- Liste kodu
- 53316
Endikasyonlar
Azelastin hidroklorür burun spreyi, 5 yaş ve üzerindeki yetişkin ve pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit semptomlarının tedavisinde ve 12 yaş ve üzerindeki yetişkin ve ergen hastalarda vazomotor rinit semptomlarının tedavisinde endikedir. Azelastin hidroklorür burun spreyi, 5 yaş ve üzerindeki yetişkin ve pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit semptomlarının tedavisinde ve 12 yaş ve üzerindeki yetişkin ve ergen hastalarda vazomotor rinit semptomlarının tedavisinde endike bir H1-reseptör antagonistidir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Yalnızca intranazal kullanım içindir. Mevsimsel alerjik rinit: 5 ila 11 yaş arası pediyatrik hastalar: günde iki kez her burun deliğine 1 sprey. 12 yaş ve üzerindeki yetişkinler ve ergenler: günde iki kez her burun deliğine 1 veya 2 sprey. Vazomotor rinit: 12 yaş ve üzerindeki yetişkinler ve ergenlerde günde iki kez her burun deliğine 2 sprey. Azelastin hidroklorür burun spreyi ilk kullanımdan önce ve 3 gün veya daha uzun süre kullanılmadığında prime edilmelidir. Mevsimsel alerjik rinit: 12 yaş ve üzerindeki yetişkin ve ergen hastalarda mevsimsel alerjik rinit için azelastin hidroklorür burun spreyinin önerilen dozu günde iki kez her burun deliğine bir veya iki spreydir.
Kontrendikasyonlar
Yoktur.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Somnolans: Azelastin hidroklorür burun spreyi kullanılırken araç veya makine kullanmak gibi tam zihinsel uyanıklık gerektiren tehlikeli işlerle uğraşmaktan kaçınılmalıdır. Alkol ve diğer merkezi sinir sistemi (MSS) depresanları: Uyanıklıkta daha fazla azalma ve MSS performansında bozulma meydana gelebileceğinden azelastin hidroklorür burun spreyi ile eş zamanlı kullanımdan kaçınılmalıdır. Zihinsel uyanıklık gerektiren aktivitelerde somnolans: Klinik çalışmalarda azelastin hidroklorür burun spreyi alan bazı hastalarda somnolans görüldüğü bildirilmiştir.
Saklama ve tedarik
Ürün: 50090-2330. NDC: 50090-2330-0, şişede 200 doz ölçülü sprey / kutuda 1 şişe.
Kaynak: Azelastine Hydrochloride (Azelastine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-11-06, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.