Baclofen

Nedir ve nasıl etki eder

Baklofenin kas gevşetici ve antispastisite ajanı olarak kesin etki mekanizması tam olarak anlaşılamamıştır. Baklofen, spinal düzeyde hem monosinaptik hem de polisinaptik refleksleri, muhtemelen primer afferent terminallerden uyarıcı nörotransmitter salınımını azaltarak inhibe eder; ancak supraspinal bölgelerde de etkiler görülebilir ve klinik etkiye katkıda bulunabilir. Baklofen, inhibitör nörotransmitter gama-aminobütirik asidin (GABA) yapısal bir analoğudur ve etkilerini GABAB reseptör alt tipinin uyarılması yoluyla gösterebilir.

Etki mekanizması sınıfı: GABA A Agonists · GABA B Agonists

Endikasyonlar

4 yaş ve üzeri erişkin ve pediyatrik hastalarda şiddetli spastisitenin yönetiminde kullanım için endikedir. Hastalar, implante edilebilir bir pompa ile uzun süreli infüzyon düşünülmeden önce intratekal baklofenin bir tarama dozuna yanıt vermelidir. Spinal kord kaynaklı spastisitede GABLOFEN'in implante edilebilir pompa ile kronik infüzyonu, oral baklofen tedavisine yanıt vermeyen veya etkili dozlarda katlanılamayan MSS yan etkileri yaşayan hastalara ayrılmalıdır. Travmatik beyin hasarına bağlı spastisitesi olan hastalar, uzun süreli intratekal baklofen tedavisi düşünülmeden önce yaralanmadan sonra en az bir yıl beklemelidir. GABLOFEN, intratekal yoldan tek bolus test dozları halinde (spinal kateter veya lomber ponksiyon yoluyla) ve kronik kullanım için yalnızca Medtronic SynchroMed Programlanabilir Pompa veya GABLOFEN'in intratekal uygulaması için etiketlenmiş diğer pompalarla kullanılmak üzere tasarlanmıştır. GABLOFEN'in kronik intratekal infüzyonu için bir cihaz implante edilmeden önce hastaların bir tarama denemesinde GABLOFEN'e yanıt göstermesi gerekir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yalnızca Medtronic SynchroMed Programlanabilir Pompa'da (veya GABLOFEN'in intratekal uygulaması için etiketlenmiş diğer pompalarda) kullanınız. GABLOFEN yalnızca Medtronic SynchroMed Programlanabilir Pompa veya GABLOFEN'in intratekal uygulaması için etiketlenmiş diğer pompalarla kullanım için onaylanmıştır. Pompanın programlanması ve/veya rezervuarın yeniden doldurulması için özel talimatlar ve önlemler konusunda üreticinin kılavuzuna başvurunuz. GABLOFEN'i uygulamak için kullanılan pompaya uygun yeniden doldurma kitinin seçilmesi önemlidir. GABLOFEN diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır.

Kontrendikasyonlar

Baklofene karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. GABLOFEN'i intravenöz, intramüsküler, subkutan veya epidural uygulama için kullanmayınız. · Baklofene karşı aşırı duyarlılık · GABLOFEN'i intravenöz, intramüsküler, subkutan veya epidural uygulama için kullanmayınız.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Pompa yeniden doldurma sırasında yaşamı tehdit eden doz aşımı riski: İntratekal kateterlere doğrudan erişime olanak tanıyan bir enjeksiyon portuyla donatılmış Medtronic SynchroMed Programlanabilir Pompa doldurulurken son derece dikkatli olunuz. Kateter erişim portu aracılığıyla doğrudan kateterin içine enjeksiyon, yaşamı tehdit eden doz aşımına neden olabilir. Rezervuarın yeniden doldurulması, pompa üreticisinin sağladığı talimatlara uyan, tam eğitimli ve yetkin personel tarafından yapılmalıdır.

Gebelik

Gebelik – Risk özeti: Gebe kadınlarda GABLOFEN kullanımıyla ilişkili gelişimsel riske ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Hayvan çalışmalarında, gebe sıçanlara baklofenin oral yolla uygulanması fetal malformasyonlarda artışa neden olmuştur (bkz. Veriler).

Saklama ve tedarik

(baklofen enjeksiyon), berrak, renksiz, steril, pirojen içermeyen, izotonik bir çözeltidir ve şu şekilde sunulur: tek dozluk enjektör – 50 mcg/mL; 20 mL'de 10.000 mcg (500 mcg/mL); 20 mL'de 20.000 mcg (1.000 mcg/mL); 20 mL'de 40.000 mcg (2.000 mcg/mL); tek dozluk…

Kaynak: Baclofen Injection (Gablofen) — US FDA prescribing information, 2026-05-07, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.