Beclomethasone Dipropionate

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Beklometazon dipropiyonat, güçlü antiinflamatuvar aktivite gösteren bir kortikosteroiddir. Kortikosteroidlerin astım üzerindeki etkisinin kesin mekanizması bilinmemektedir. Kortikosteroidlerin hem inflamatuvar hücreleri (örn. mast hücreleri, eozinofiller, bazofiller, lenfositler, makrofajlar ve nötrofiller) hem de inflamatuvar mediyatörlerin (örn. histamin, eikozanoidler, lökotrienler ve sitokinler) salınımını inhibe eden çok sayıda antiinflamatuvar etkisi olduğu gösterilmiştir. Kortikosteroidlerin bu antiinflamatuvar etkileri astımdaki etkinliklerine katkıda bulunabilir.

Endikasyonlar

Beklometazon dipropiyonat HFA inhalasyon aerosolü, 5 yaş ve üzerindeki hastalarda astımın profilaktik tedavi olarak idame tedavisinde endikedir. Önemli kullanım sınırlılıkları: Beklometazon dipropiyonat HFA inhalasyon aerosolü akut bronkospazmın giderilmesi için ENDİKE DEĞİLDİR. Beklometazon dipropiyonat HFA inhalasyon aerosolü şu amaçla endike bir kortikosteroiddir: 5 yaş ve üzerindeki hastalarda astımın profilaktik tedavi olarak idame tedavisi. Önemli sınırlılıklar: Akut bronkospazmın giderilmesi için endike değildir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yalnızca oral inhalasyon içindir. Başlangıç dozu önceki astım tedavisine ve hastalık şiddetine göre belirlenir. 12 yaş ve üzerindeki hastalarda astım tedavisi: günde iki kez 40 mcg, 80 mcg, 160 mcg veya 320 mcg. 5 ila 11 yaş arası hastalarda astım tedavisi: günde iki kez 40 veya 80 mcg. Beklometazon dipropiyonat HFA inhalasyon aerosolü inhaleri, doz sayacı 0'ı gösterdiğinde veya ürün üzerindeki son kullanma tarihinden sonra, hangisi önce gelirse, atılmalıdır. Uygulama bilgileri: Beklometazon dipropiyonat HFA inhalasyon aerosolü, 5 yaş ve üzerindeki hastalarda oral inhalasyon yoluyla uygulanır. Beklometazon dipropiyonat HFA inhalasyon aerosolü kullanımdan önce çalkalanmayı gerektirmez.

Kontrendikasyonlar

Status astmatikusun veya yoğun önlemlerin gerektiği diğer akut astım ataklarının primer tedavisi. Beklometazon dipropiyonat HFA inhalasyon aerosolünün bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık. Status astmatikus: Beklometazon dipropiyonat HFA inhalasyon aerosolü, status astmatikusun veya yoğun önlemlerin gerektiği diğer akut astım ataklarının primer tedavisinde kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Lokalize enfeksiyonlar: Ağız ve boğazda Candida albicans enfeksiyonu görülebilir. Hastalar ağız boşluğu üzerindeki advers etkilerin belirtileri yönünden periyodik olarak izlenmelidir. Hastalara inhalasyondan sonra ağızlarını suyla çalkalamaları, ancak yutmamaları söylenmelidir. Astımın kötüleşmesi ve akut ataklar: Beklometazon dipropiyonat HFA inhalasyon aerosolü akut semptomların giderilmesi için kullanılmamalıdır. Astımın hızla kötüleşmesi sırasında hastalar derhal yeniden değerlendirilmelidir. Hastaların sistemik kortikosteroidlerden geçişi: Oral steroidlerden geçişte adrenal fonksiyon bozukluğu riski vardır.

Gebelik

Gebelik risk özeti: Gebe kadınlarda beklometazon dipropiyonat HFA inhalasyon aerosolü veya beklometazon dipropiyonat ile yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Gebe kadınlarda beklometazon dipropiyonat dahil inhale kortikosteroidlerin (İKS) kullanımına ilişkin klinik hususlar vardır.

Saklama ve tedarik

Beklometazon dipropiyonat HFA inhalasyon aerosolü 2 dozda sunulur: Beklometazon dipropiyonat HFA inhalasyon aerosolü 40 mcg, 120 aktivasyon içeren tek bir 8,7 g'lık kanister, doz sayaçlı bej plastik aktivatör ve açık mavi toz kapağı ile Hasta bilgileri ve Kullanım talimatlarını içeren bir kutuda bulunur.

Kaynak: Beclomethasone Dipropionate (Beclomethasone Dipropionate) — US FDA prescribing information, 2020-07-31, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.