Beclomethasone Dipropionate / Formoterol Fumarate / Glycopyrronium

Nedir ve nasıl etki eder

Beklometazon dipropiyonat hava yolu enflamasyonunu azaltır; uzun etkili bir beta2-agonist olan formoterol ve uzun etkili bir muskarinik antagonist olan glikopironyum, adrenerjik uyarım ve hava yolu düz kasındaki M3 reseptörlerinin blokajı yoluyla birbirini tamamlayan bronkodilatasyon sağlar.

Endikasyonlar

İKS/LABA veya LABA/LAMA kombinasyonu ile yeterince kontrol altına alınamayan orta ila ağır KOAH'ın idame tedavisi; orta veya yüksek doz İKS/LABA ile yeterince kontrol altına alınamayan ve önceki yıl içinde en az bir alevlenme geçirmiş yetişkinlerde astımın idame tedavisi (doza bağlı olarak).

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

İnhalasyon: günde iki kez 2 püskürtme (örn. püskürtme başına 87/5/9 mikrogram).

Kontrendikasyonlar

Etkin maddelere veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Akut bronkospazmın giderilmesi için endike değildir. Kardiyak aritmilerde, QT uzamasında, ağır kardiyovasküler hastalıkta, tirotoksikozda, diyabette, dar açılı glokomda, prostat hiperplazisinde veya idrar retansiyonunda ve ağır böbrek yetmezliğinde dikkatle kullanılmalıdır. KOAH'ta pnömoni riski artar; paradoksal bronkospazm görülebilir; kullanımdan sonra ağız çalkalanmalıdır.

Gebelik

Gebelikte yalnızca beklenen yarar olası riski haklı çıkarıyorsa kullanılmalıdır.

Saklama ve tedarik

Dağıtımdan önce 2–8 °C'de saklanır; dağıtımdan sonra üretici tarafından belirtilen kullanım süresi boyunca 25 °C'nin altında saklanır; basınçlı kutudur.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.