Betamethasone

Endikasyonlar

Oral tedavinin mümkün olmadığı durumlarda, Betametazon Sodyum Fosfat ve Betametazon Asetat Enjeksiyonluk Süspansiyonun intramüsküler kullanımı aşağıdaki gibi endikedir: Alerjik durumlar: Astım, atopik dermatit, kontakt dermatit, ilaç aşırı duyarlılık reaksiyonları, perenyal veya mevsimsel alerjik rinit, serum hastalığı ve transfüzyon reaksiyonlarında konvansiyonel tedavinin yeterli denemelerine dirençli, ağır veya iş göremezlik yaratan alerjik durumların kontrolü. Dermatolojik hastalıklar: Büllöz dermatit herpetiformis, eksfoliyatif eritroderma, mikozis fungoides, pemfigus, ağır eritema multiforme (Stevens-Johnson sendromu). Endokrin bozukluklar: Konjenital adrenal hiperplazi, kanserle ilişkili hiperkalsemi, süpüratif olmayan tiroidit. Primer veya sekonder adrenokortikal yetmezlikte tercih edilen ilaç hidrokortizon veya kortizondur. Sentetik analoglar uygun olduğunda mineralokortikoidlerle birlikte kullanılabilir; bebeklik döneminde mineralokortikoid desteği özellikle önemlidir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Koruyucu olarak benzil alkol, prematüre bebeklerde ve düşük doğum ağırlıklı bebeklerde ölümcül “Gasping Sendromu” ile ilişkilendirilmiştir. Bu ürünün daha fazla seyreltilmesi için kullanılan çözeltiler, yenidoğanlarda, özellikle prematüre bebeklerde kullanıldığında koruyucu içermemelidir. Parenteral olarak uygulanan Betametazon Sodyum Fosfat ve Betametazon Asetat Enjeksiyonluk Süspansiyonun başlangıç dozu, tedavi edilen spesifik hastalığa bağlı olarak günde 0,25 ila 9 mg arasında değişebilir.

Kontrendikasyonlar

Betametazon Sodyum Fosfat ve Betametazon Asetat Enjeksiyonluk Süspansiyon, bu ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlı olan hastalarda kontrendikedir. İntramüsküler kortikosteroid preparatları idiyopatik trombositopenik purpura için kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Betametazon Sodyum Fosfat ve Betametazon Asetat Enjeksiyonluk Süspansiyon intravenöz olarak uygulanmamalıdır. Epidural uygulamayla ciddi nörolojik advers reaksiyonlar: Kortikosteroidlerin epidural enjeksiyonuyla, bazıları ölümle sonuçlanan ciddi nörolojik olaylar bildirilmiştir. Bildirilen spesifik olaylar arasında spinal kord enfarktüsü, parapleji, kuadripleji, kortikal körlük ve inme yer almakta olup bunlarla sınırlı değildir. Bu ciddi nörolojik olaylar floroskopi kullanımıyla veya kullanılmadan bildirilmiştir.

Gebelik

Teratojenik etkiler: Kortikosteroidlerin insan dozuna eşdeğer dozlarda verildiğinde birçok türde teratojenik olduğu gösterilmiştir. Kortikosteroidlerin gebe farelere, sıçanlara ve tavşanlara verildiği hayvan çalışmalarında yavrularda damak yarığı insidansında artış görülmüştür.

Saklama ve tedarik

Betaloan Suik Kit şu şekilde sunulur: 1 Kit (NDC 80425-0347-01). Betametazon Sodyum Fosfat ve Betametazon Asetat Enjeksiyonluk Süspansiyon, USP, 5 mL çok dozluk flakon; tekli kutu (NDC 0517-0720-01). KULLANMADAN ÖNCE İYİCE ÇALKALAYINIZ. 20°C ila 25°C (68°F ila 77°F) arasında saklayınız; 15° ile 30°C (59° ile 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir. Işıktan koruyunuz.

Kaynak: Betamethasone Sodium Phosphate And Betamethasone Acetate (Betaloan Suik) — US FDA prescribing information, 2024-12-31, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.