Bisoprolol Fumarate

Endikasyonlar

Bisoprolol fumarat tabletler hipertansiyon tedavisinde endikedir. Tek başına veya diğer antihipertansif ajanlarla kombinasyon halinde kullanılabilir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Bisoprolol fumarat tabletlerin dozu hastanın ihtiyaçlarına göre bireyselleştirilmelidir. Olağan başlangıç dozu günde bir kez 5 mg'dır. Bazı hastalarda 2,5 mg uygun bir başlangıç dozu olabilir (bkz. UYARILAR bölümünde Bronkospastik hastalık). 5 mg'ın antihipertansif etkisi yetersizse doz 10 mg'a, gerekirse günde bir kez 20 mg'a çıkarılabilir. Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar: Karaciğer yetmezliği (hepatit veya siroz) veya böbrek disfonksiyonu (kreatinin klerensi 40 mL/dk'nın altında) olan hastalarda başlangıç günlük dozu 2,5 mg olmalı ve doz titrasyonunda dikkatli olunmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Bisoprolol fumarat tabletler; kardiyojenik şok, aşikâr kalp yetmezliği, ikinci veya üçüncü derece AV blok ve belirgin sinüs bradikardisi olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Kalp yetmezliği: Sempatik uyarım, konjestif kalp yetmezliği durumunda dolaşım fonksiyonunu destekleyen hayati bir bileşendir ve beta blokajı miyokardiyal kontraktilitenin daha da baskılanmasına yol açarak daha şiddetli yetmezliği tetikleyebilir. Genel olarak aşikâr konjestif yetmezliği olan hastalarda beta bloke edici ajanlardan kaçınılmalıdır. Ancak kompanse kalp yetmezliği olan bazı hastalarda bunların kullanılması gerekebilir. Böyle bir durumda dikkatle kullanılmalıdır.

Gebelik

Gebelik: Sıçanlarda bisoprolol fumarat, vücut ağırlığı ve vücut yüzey alanı esas alındığında MRHD'nin sırasıyla 375 ve 77 katı olan 150 mg/kg/güne kadar olan dozlarda teratojenik değildir. Bisoprolol fumarat 50 mg/kg/günde fetotoksik (geç rezorpsiyonlarda artış) ve 150 mg/kg/günde maternotoksik (gıda alımında ve vücut ağırlığı artışında azalma) bulunmuştur.

Saklama ve tedarik

Bisoprolol fumarat tabletler, USP, 5 mg ve 10 mg tabletler olarak sunulur. 5 mg tablet, bir yüzünde “6|6” ve diğer yüzünde “S” baskılı, pembe renkli kaplı, kapsül şeklinde, konveks, çentikli tablettir; 30’luk (kullanım birimi), 100’lük ve 500’lük şişe ambalajlarda sunulur…

Kaynak: Bisoprolol Fumarate (Bisoprolol Fumarate) — US FDA prescribing information, 2023-06-26, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.