Bitmiş ürün referansı
Botulism Antitoxin Polyvalent A+b+e (Equine)
botulizm antitoksini, polivalan A+B+E (at)
Injection · Parenteral · 6500 IU/1mL · 10 mL
- Liste kodu
- 51179
- Farmakolojik sınıf
- Polivalan at botulinum antitoksini (immün serum)
Nedir ve nasıl etki eder
Botulinum nörotoksin A, B ve E tipine karşı oluşturulmuş saflaştırılmış at immünoglobulin fragmanları (veya immünoglobulin). Antikorlar, dolaşımdaki toksine sinir terminallerine girmeden önce bağlanarak onu nötralize eder; nöromüsküler kavşağa halihazırda bağlanmış toksinin neden olduğu paralizi geri döndürülemez, bu nedenle erken uygulama esastır.
Endikasyonlar
Bilinmeyen toksin tipinde veya tiplendirme yapılamadan önce, A, B ve E tipi toksinlerin neden olduğu şüpheli veya doğrulanmış gıda kaynaklı, yara veya diğer botulizmin tedavisi. E tipi özellikle balık ve deniz ürünleriyle ilişkilidir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Doz, ulusal veya üretici protokolüne göre kişiye özel belirlenir; genellikle klinik tanıdan sonra laboratuvar doğrulamasını beklemeden mümkün olan en erken zamanda intravenöz infüzyon olarak verilir.
Kontrendikasyonlar
Yaşamı tehdit eden botulizmde mutlak kontrendikasyon yoktur; at serumuna karşı aşırı duyarlılık öyküsü, tedavinin esirgenmesini değil önlemler alınmasını (duyarlılık testi, desensitizasyon, premedikasyon) gerektirir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
At proteinleri anafilaksi dahil ani aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve uygulamadan 1–3 hafta sonra gecikmiş serum hastalığına neden olabilir; yalnızca resüsitasyon olanaklarının bulunduğu ve adrenalinin hazır olduğu yerlerde uygulanmalıdır. Mekanik ventilasyon dahil destekleyici bakım tedavinin temel dayanağı olmaya devam eder. Her şüpheli olgu halk sağlığı otoritelerine bildirilmelidir.
Saklama ve tedarik
2–8 °C'de saklanır; dondurulmamalıdır (stoklanan bazı ürünler dondurulmuş olarak tutulur — üreticinin talimatlarına uyulmalıdır).
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.