Bitmiş ürün referansı
Brimonidine
brimonidin
Gel · Topical · 3 mg/1g · 30 g
- Liste kodu
- 52430
- Tuz formu
- Tartrate
Nedir ve nasıl etki eder
Etki mekanizması: Brimonidin tartarat oftalmik çözelti %0,2, doz uygulamasından iki saat sonra en yüksek oküler hipotansif etkinin görüldüğü, nispeten seçici bir alfa-2 adrenerjik reseptör agonistidir. Hayvanlarda ve insanlarda yapılan florofotometrik çalışmalar, brimonidin tartaratın aköz hümör üretimini azaltarak ve üveoskleral dışa akışı artırarak ikili bir etki mekanizmasına sahip olduğunu düşündürmektedir.
Endikasyonlar
Brimonidin tartarat oftalmik çözelti %0,2, açık açılı glokomu veya oküler hipertansiyonu olan hastalarda göz içi basıncını (GİB) düşürmek için endikedir. Brimonidin tartarat oftalmik çözeltinin GİB düşürücü etkililiği bazı hastalarda zamanla azalır. Bu etki kaybı her hastada değişken bir sürede ortaya çıkar ve yakından izlenmelidir. Brimonidin tartarat oftalmik çözelti %0,2, açık açılı glokomu veya oküler hipertansiyonu olan hastalarda göz içi basıncını (GİB) düşürmek için endike bir alfa adrenerjik agonisttir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Önerilen doz, etkilenen göze/gözlere yaklaşık 8 saat arayla günde üç kez bir damla brimonidin tartarat oftalmik çözelti %0,2’dir. Brimonidin tartarat oftalmik çözelti, göz içi basıncını düşürmek için diğer topikal oftalmik ilaç ürünleriyle eş zamanlı kullanılabilir. Birden fazla topikal oftalmik ürün kullanılacaksa, farklı ürünler en az 5 dakika arayla damlatılmalıdır. Etkilenen göze/gözlere yaklaşık 8 saat arayla günde üç kez bir damla.
Kontrendikasyonlar
Yenidoğanlar ve bebekler (2 yaşın altında). Brimonidin tartarat oftalmik çözelti yenidoğanlarda ve bebeklerde (2 yaşın altında) kontrendikedir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Brimonidin tartarat oftalmik çözelti, bu ilacın herhangi bir bileşenine daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonu göstermiş hastalarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Vasküler yetmezliğin potansiyalizasyonu: Brimonidin tartarat oftalmik çözelti, vasküler yetmezlikle ilişkili sendromları potansiyalize edebilir. Brimonidin tartarat oftalmik çözelti; depresyonu, serebral veya koroner yetmezliği, Raynaud fenomeni, ortostatik hipotansiyonu veya tromboanjitis obliteransı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Gebelik
Gebelik: Hayvanlarda teratojenisite çalışmaları yapılmıştır. Brimonidin tartarat, sıçanlarda gebeliğin 6. ila 15. günlerinde, tavşanlarda 6. ila 18. günlerinde ağızdan verildiğinde teratojenik olmamıştır.
Saklama ve tedarik
Brimonidin tartarat oftalmik çözelti %0,2, mor polipropilen kapaklı, uçlu, beyaz opak LDPE plastik damlalıklı şişelerde steril olarak şu şekilde sunulur: 8 mL’lik şişede 5 mL (NDC 61314-143-05), 10 mL’lik şişede 10 mL (NDC 61314-143-10), 15 mL’lik şişede 15 mL (NDC 61314-143-15). Saklama: 15° ila 25°C arasında (59° ila 77°F) saklayınız.
Kaynak: Brimonidine Tartrate (Brimonidine Tartrate) — US FDA prescribing information, 2025-05-30, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.