Bitmiş ürün referansı
Brinzolamide
brinzolamid
Suspension, Drops · Ophthalmic · 1 % · 5 mL
- Liste kodu
- 1930
- Farmakolojik sınıf
- Karbonik anhidraz inhibitörü [EPC]
Nedir ve nasıl etki eder
Etki mekanizması: Karbonik anhidraz, göz dahil vücudun birçok dokusunda bulunan bir enzimdir. Karbondioksitin hidrasyonunu ve karbonik asidin dehidrasyonunu içeren tersinir reaksiyonu katalize eder. İnsanlarda karbonik anhidraz, başta eritrositlerde (RBC) olmak üzere diğer dokularda da bulunan, en aktifi karbonik anhidraz II olan bir dizi izoenzim olarak bulunur. Gözün siliyer çıkıntılarında karbonik anhidrazın inhibisyonu, muhtemelen bikarbonat iyonu oluşumunu yavaşlatarak ve ardından sodyum ve sıvı taşınımını azaltarak aköz hümör sekresyonunu azaltır. Sonuç, GİB’de azalmadır.
Etki mekanizması sınıfı: Carbonic Anhydrase Inhibitors
Endikasyonlar
Brinzolamid oftalmik süspansiyon %1, oküler hipertansiyonu veya açık açılı glokomu olan hastalarda yüksek göz içi basıncı (GİB) tedavisinde endike bir karbonik anhidraz inhibitörüdür.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Önerilen doz, etkilenen göze/gözlere günde 3 kez bir damla brinzolamid oftalmik süspansiyon %1’dir. Kullanmadan önce iyice çalkalayınız. Brinzolamid oftalmik süspansiyon %1, GİB’yi düşürmek için diğer topikal oftalmik ilaç ürünleriyle eş zamanlı kullanılabilir. Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanılıyorsa, ilaçlar en az 10 dakika arayla uygulanmalıdır. • Etkilenen göze/gözlere günde 3 kez bir damla damlatınız. • Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanılıyorsa, ilaçlar en az 10 dakika arayla uygulanmalıdır.
Kontrendikasyonlar
Brinzolamid oftalmik süspansiyon %1, bu ürünün herhangi bir bileşenine aşırı duyarlı hastalarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
• Sülfonamid aşırı duyarlılık reaksiyonları. • Endotel hücre sayısı düşük hastalarda korneal ödem görülebilir. Sülfonamid aşırı duyarlılık reaksiyonları: Brinzolamid oftalmik süspansiyon %1 bir sülfonamiddir ve topikal olarak uygulansa da sistemik olarak emilir. Bu nedenle, sülfonamidlere atfedilen aynı tipte advers reaksiyonlar brinzolamid oftalmik süspansiyon %1’in topikal uygulanmasıyla da görülebilir.
Gebelik
Gebelik, risk özeti: İlaca bağlı riski belirlemek için gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur. Üreme toksisitesi çalışmalarında, sıçanlara ağızdan uygulanan brinzolamid, mg/kg bazında önerilen insan oftalmik dozunun (RHOD) 375 katında fetal toksisiteye neden olmuştur.
Saklama ve tedarik
Brinzolamid oftalmik süspansiyon %1, kontrollü damlatma uçlu plastik dispenserlerde şu şekilde sunulur: 10 mL (NDC 0781-6014-70), 15 mL (NDC 0781-6014-85). Saklama ve kullanım: Brinzolamid oftalmik süspansiyon %1’i 4°C ila 30°C arasında (39°F ila 86°F) saklayınız. Kullanmadan önce iyice çalkalayınız.
Kaynak: Brinzolamide (Brinzolamide) — US FDA prescribing information, 2023-06-30, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.