Budesonide

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Budesonid, anti-enflamatuvar bir kortikosteroiddir; yüksek glukokortikoid etkisine ve zayıf mineralokortikoid etkisine sahiptir ve ilacın intrinsik potensini yansıtan budesonidin glukokortikoid reseptörlerine afinitesi kortizolün yaklaşık 200 katı, prednizolonun 15 katıdır.

Etki mekanizması sınıfı: Corticosteroid Hormone Receptor Agonists

Endikasyonlar

Budesonid gecikmiş salımlı kapsüller, şu amaçlarla endike bir kortikosteroiddir: • 8 yaş ve üzeri hastalarda ileumu ve/veya çıkan kolonu tutan hafif ila orta şiddette aktif Crohn hastalığının tedavisi. • Yetişkinlerde ileumu ve/veya çıkan kolonu tutan hafif ila orta şiddette Crohn hastalığında 3 aya kadar klinik remisyonun idamesi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Uygulama talimatı: • Sabahları günde bir kez alınız. • Bütün olarak yutunuz. Çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz. • Bozulmamış kapsülü yutamayan hastalar için kapsülleri açınız ve granülleri bir yemek kaşığı elma püresinin üzerine boşaltınız. Karıştırınız ve içeriğin tamamını 30 dakika içinde tüketiniz. Çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz. Ardından 8 ons su içiniz. • Tedavi süresince greyfurt suyu tüketiminden kaçınınız. Önerilen doz: Hafif ila orta şiddette aktif Crohn hastalığı: • Yetişkinler: 8 haftaya kadar günde bir kez 9 mg; aktif hastalığın tekrarlayan atakları için 8 haftalık tedavi kürlerini tekrarlayınız.

Kontrendikasyonlar

Budesonid gecikmiş salımlı kapsüller, budesonide veya budesonid gecikmiş salımlı kapsüllerin bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Anafilaksi dahil ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları görülmüştür.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Hiperkortisizm ve adrenal eksen supresyonu: Tedavi sırasında ortaya çıkabilir; belirti ve semptomlar açısından izleyiniz; pediyatrik hastalar ve hepatik yetmezliği olan hastalar artmış risk altında olabilir. • Diğer sistemik kortikosteroidlerden geçirilen hastalarda steroid yoksunluğu semptomları: Yüksek sistemik etkili kortikosteroidlerden yavaşça azaltınız; yoksunluk semptomları ve alerjilerin ortaya çıkması (rinit, egzama) açısından izleyiniz.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Sınırlı sayıda yayımlanmış çalışma budesonidin gebe kadınlarda kullanımını bildirmektedir; ancak veriler majör doğum kusurları ve düşük açısından ilaca bağlı bir riski belirlemeye yeterli değildir. Klinik değerlendirmeler vardır.

Saklama ve tedarik

Budesonid 3 mg gecikmiş salımlı kapsüller, opak açık gri gövdeli ve opak pembe kapaklı, üzerinde ENTOCORT EC 3 mg kodu bulunan sert jelatin kapsüllerdir ve şu şekilde sunulur: NDC 0574-9855-10, 100’lük şişeler. 25°C’de (77°F) saklayınız; 15-30°C (59-86°F) arasındaki sapmalara izin verilir. Kabı sıkıca kapalı tutunuz.

Kaynak: Budesonide (Budesonide) — US FDA prescribing information, 2024-06-05, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.