Budesonide / Formoterol Fumarate

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: BUDESONİD VE FORMOTEROL FUMARAT DİHİDRAT İNHALASYON AEROSOLÜ hem budesonid hem de formoterol içerir; bu nedenle aşağıda bireysel bileşenler için açıklanan etki mekanizmaları BUDESONİD VE FORMOTEROL FUMARAT DİHİDRAT İNHALASYON AEROSOLÜ için de geçerlidir. Bu ilaçlar, KOAH ve astımın klinik, fizyolojik ve enflamatuvar göstergeleri üzerinde farklı etkileri olan iki ilaç sınıfını (sentetik bir kortikosteroid ve uzun etkili seçici bir beta2-adrenoseptör agonisti) temsil eder.

Etki mekanizması sınıfı: Corticosteroid Hormone Receptor Agonists

Endikasyonlar

Bir kortikosteroid ve uzun etkili bir beta2-adrenerjik agonist içeren, şu amaçlarla endike bir kombinasyon üründür: • 6 yaş ve üzeri hastalarda astım tedavisi. • Kronik bronşit ve/veya amfizem dahil kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan hastalarda hava akımı obstrüksiyonunun idame tedavisi ve alevlenmelerin azaltılması. Önemli sınırlamalar: • Akut bronkospazmın giderilmesi için endike değildir. Astım tedavisi: BUDESONİD VE FORMOTEROL FUMARAT DİHİDRAT İNHALASYON AEROSOLÜ, 6 yaş ve üzeri hastalarda astım tedavisinde endikedir. Bu ürün, inhale kortikosteroid (İKS) gibi uzun süreli bir astım kontrol ilacı ile yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda veya hastalığı hem inhale kortikosteroid hem de uzun etkili beta2-adrenerjik agonist (LABA) ile tedaviye başlanmasını gerektiren hastalarda kullanılmalıdır. Önemli kullanım sınırlamaları: • BUDESONİD VE FORMOTEROL FUMARAT DİHİDRAT İNHALASYON AEROSOLÜ akut bronkospazmın giderilmesi için endike DEĞİLDİR.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yalnızca oral inhalasyon içindir. • 12 yaş ve üzeri hastalarda astım tedavisi: günde iki kez 2 inhalasyon BUDESONİD VE FORMOTEROL FUMARAT DİHİDRAT İNHALASYON AEROSOLÜ 80/4,5 veya 160/4,5. Başlangıç dozu astımın şiddetine göre belirlenir. • 6 yaşından büyük ve 12 yaşından küçük hastalarda astım tedavisi: günde iki kez 2 inhalasyon BUDESONİD VE FORMOTEROL FUMARAT DİHİDRAT İNHALASYON AEROSOLÜ 80/4,5. • KOAH’ta idame tedavisi: günde iki kez 2 inhalasyon BUDESONİD VE FORMOTEROL FUMARAT DİHİDRAT İNHALASYON AEROSOLÜ 160/4,5.

Kontrendikasyonlar

Budesonid ve formoterol fumarat dihidrat kullanımı şu durumlarda kontrendikedir: • Status astmatikus veya yoğun önlemlerin gerekli olduğu diğer akut astım ya da KOAH ataklarının primer tedavisi. • BUDESONİD VE FORMOTEROL FUMARAT DİHİDRAT İNHALASYON AEROSOLÜ’nün bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Ciddi astımla ilişkili olaylar: Monoterapi olarak uzun etkili beta2-adrenerjik agonistler riski artırır. • Hastalığın kötüleşmesi ve akut ataklar: Akut kötüleşen astım veya KOAH’ta ya da akut semptomları tedavi etmek için başlamayınız. • Ek uzun etkili beta2-agonist ile kullanım: Doz aşımı riski nedeniyle kombinasyon halinde kullanmayınız. • Lokalize enfeksiyonlar: Ağızda ve boğazda Candida albicans enfeksiyonu görülebilir. Hastaları ağız boşluğu üzerindeki advers etkilerin belirtileri açısından periyodik olarak izleyiniz.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Budesonid ve formoterol fumarat dihidrat veya bireysel bileşenlerinden biri olan formoterol fumarat ile gebe kadınlarda yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur; ancak diğer bileşen olan budesonid için çalışmalar mevcuttur.

Saklama ve tedarik

Ürün: 50090-6327. NDC: 50090-6327-0. Poşet içinde 1 AEROSOL / kartonda 1 adet.

Kaynak: Budesonide And Formoterol Fumarate Dihydrate (Budesonide And Formoterol Fumarate Dihydrate) — US FDA prescribing information, 2023-02-06, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.