Buprenorphine

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Buprenorfin, mü-opioid reseptöründe parsiyel agonist, kappa-opioid reseptörlerinde antagonist, delta-opioid reseptörlerinde agonist ve ORL-1 (nosiseptin) reseptörlerinde parsiyel agonisttir. Bu etkilerin analjezik profiline katkıları belirsizdir.

Etki mekanizması sınıfı: Partial Opioid Agonists

Endikasyonlar

Buprenorfin transdermal sistem, bir opioid analjezik gerektiren ve hızlı salımlı opioidler dahil alternatif seçeneklerle yeterince tedavi edilemeyen şiddetli ve kalıcı ağrının yönetiminde endikedir. Kullanım sınırlamaları: Her dozda veya sürede ortaya çıkabilen ve tedavi boyunca devam edebilen bağımlılık, kötüye kullanım, yanlış kullanım, doz aşımı ve ölüm riskleri nedeniyle, buprenorfin transdermal sistem dahil opioid analjezikleri; alternatif tedavi seçeneklerinin etkisiz olduğu, tolere edilemediği veya ağrının yeterli şekilde yönetilmesi için başka türlü yetersiz kalacağı hastalara saklayın. Buprenorfin transdermal sistem gerektiğinde (prn) kullanılan bir analjezik olarak endike değildir. Buprenorfin transdermal sistem, bir opioid analjezik gerektiren ve hızlı salımlı opioidler dahil alternatif seçeneklerle yeterince tedavi edilemeyen şiddetli ve kalıcı ağrının yönetiminde endike olan bir parsiyel opioid agonistidir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Buprenorfin transdermal sistem, yalnızca uzatılmış salımlı/uzun etkili opioidlerin kullanımı ve ilişkili risklerin nasıl azaltılacağı konusunda bilgili sağlık profesyonelleri tarafından reçete edilmelidir. 7,5, 10, 15 ve 20 mcg/saat buprenorfin transdermal sistem dozları, bir hafta veya daha uzun süredir günde 80 mg'a kadar oral morfin veya başka bir opioidin eşdeğer analjezik dozunu alan hastalarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Bireysel hasta tedavi hedefleriyle uyumlu olacak şekilde en düşük etkili dozu en kısa süre kullanın.

Kontrendikasyonlar

Buprenorfin transdermal sistem şu hastalarda kontrendikedir: Belirgin solunum depresyonu; İzlenmeyen bir ortamda veya resüsitasyon ekipmanının bulunmadığı durumlarda akut veya şiddetli bronşiyal astım; Paralitik ileus dahil bilinen veya şüphelenilen gastrointestinal obstrüksiyon; Buprenorfine aşırı duyarlılık (örn. anafilaksi); Belirgin solunum depresyonu; İzlenmeyen bir ortamda veya resüsitasyon ekipmanının bulunmadığı durumlarda akut veya şiddetli bronşiyal astım; Bilinen veya şüphelenilen gastro…

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Opioid kaynaklı hiperaljezi ve alodini: Opioid kaynaklı hiperaljezi (OİH), bir opioid analjeziğin paradoksal olarak ağrıda artışa veya ağrıya duyarlılıkta artışa neden olması durumudur. OİH'den şüphelenilirse, mevcut opioid analjeziğin dozunun uygun şekilde azaltılması veya opioid rotasyonu dikkatle değerlendirilmelidir. Kronik akciğer hastalığı olan veya yaşlı, kaşektik ya da güçsüz hastalarda yaşamı tehdit eden solunum depresyonu: Özellikle tedaviye başlama ve doz titrasyonu sırasında düzenli olarak değerlendirin.

Gebelik

Gebelik risk özeti: Gebelik sırasında opioid analjeziklerin uzun süre kullanılması yenidoğan opioid yoksunluk sendromuna neden olabilir. Gebe kadınlarda buprenorfin transdermal sistemle ilgili mevcut veriler, majör doğum kusurları ve düşük için ilaca bağlı bir riski belirlemeye yeterli değildir.

Saklama ve tedarik

Buprenorfin transdermal sistem, her biri ayrı ambalajlanmış 4 sistem ve 4 Yama İmha Ünitesi içeren bir poşet bulunan karton kutularda sunulur. Buprenorfin 5 mcg/saat transdermal sistemler, köşeleri yuvarlatılmış, 45 mm x 45 mm boyutlarında, ten rengi, kare şeklinde yapışkan yamalardır.

Kaynak: Buprenorphine (Buprenorphine) — US FDA prescribing information, 2026-04-28, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.