Buprenorphine / Naloxone

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Buprenorfin ve nalokson dilaltı tabletleri buprenorfin ve nalokson içerir. Buprenorfin, mü-opioid reseptöründe parsiyel agonist, kappa-opioid reseptöründe antagonisttir. Nalokson bir opioid antagonistidir ve parenteral uygulandığında tam opioid agonistlerine fiziksel olarak bağımlı kişilerde opioid yoksunluk belirti ve semptomlarına yol açar.

Endikasyonlar

Buprenorfin ve nalokson dilaltı tabletleri opioid bağımlılığının idame tedavisinde endikedir. Buprenorfin ve nalokson dilaltı tabletleri, danışmanlık ve psikososyal desteği içeren kapsamlı bir tedavi planının parçası olarak kullanılmalıdır. Buprenorfin ve nalokson dilaltı tabletleri, bir parsiyel opioid agonisti olan buprenorfin ile bir opioid antagonisti olan nalokson içerir ve opioid bağımlılığının idame tedavisinde endikedir. Buprenorfin ve nalokson dilaltı tabletleri, danışmanlık ve psikososyal desteği içeren kapsamlı bir tedavi planının parçası olarak kullanılmalıdır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Buprenorfin ve nalokson dilaltı tabletlerini günde tek doz olarak dilaltı yoldan uygulayın. Opioid kullanım bozukluğu nedeniyle tedavi edilen hastaların nüks etme ve dolayısıyla opioid doz aşımı riski taşıması nedeniyle, buprenorfin ve nalokson dilaltı tabletlerine başlandığında veya tedavi yenilendiğinde bir opioid doz aşımı antidotunun (örn. nalokson, nalmefen) önerilmesi veya reçete edilmesi kuvvetle düşünülmelidir. Yoksunluğu tetiklememek için, buprenorfin dilaltı tabletleriyle indüksiyon, objektif ve açık yoksunluk belirtileri görüldüğünde yapılmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Buprenorfin ve nalokson dilaltı tabletleri, anafilaktik şok dahil ciddi advers reaksiyonlar bildirildiğinden, buprenorfin veya naloksona aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Buprenorfin veya naloksona aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Bağımlılık, kötüye kullanım ve yanlış kullanım: Buprenorfin diğer opioidlere benzer şekilde kötüye kullanılabilir. Hastanın stabilite düzeyine uygun klinik izlem esastır. Hastaları, yönlendirme (diversiyon) veya opioid bağımlılığının ilerlemesi ve bağımlılık davranışlarını gösteren durumlar açısından izleyin. Tedavinin erken döneminde veya uygun hasta takip ziyaretleri olmaksızın birden fazla tekrar reçete yazılmamalıdır. Solunum depresyonu: Buprenorfin kullanımıyla ilişkili olarak yaşamı tehdit eden solunum depresyonu ve ölüm görülmüştür.

Gebelik

Gebelik risk özeti: Buprenorfin ve nalokson dilaltı tabletlerinin etkin maddelerinden biri olan buprenorfinin gebelikte kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır; ancak bu veriler özellikle buprenorfin maruziyetine bağlı majör malformasyon riskinde artış olduğunu göstermemektedir.

Saklama ve tedarik

Buprenorfin ve nalokson dilaltı tabletleri, USP şu şekilde sunulur: 2 mg/0,5 mg: Bir yüzünde baskı, diğer yüzünde 154 işareti bulunan, beyaz ile kirli beyaz arası, yuvarlak tabletler; çocuk korumalı kapaklı 30 tabletlik şişelerde (NDC 0228-3154-03).

Kaynak: Buprenorphine And Naloxone (Buprenorphine And Naloxone) — US FDA prescribing information, 2026-02-06, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.