Bupropion Hydrochloride

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Diğer antidepresanlarda olduğu gibi bupropionun etki mekanizması bilinmemektedir. Bununla birlikte, bu etkinin noradrenerjik ve/veya dopaminerjik mekanizmalar aracılığıyla gerçekleştiği varsayılmaktadır. Bupropion, norepinefrin ve dopaminin nöronal geri alımının görece zayıf bir inhibitörüdür; monoamin oksidazı veya serotonin geri alımını inhibe etmez.

Endikasyonlar

Bupropion hidroklorür uzatılmış salımlı tabletler (XL), aşağıdaki durumlarda endikasyonu olan bir aminoketon antidepresandır: • majör depresif bozukluğun (MDB) tedavisi • mevsimsel duygudurum bozukluğunun (MDB-mevsimsel) önlenmesi. Majör depresif bozukluk (MDB): Bupropion hidroklorür uzatılmış salımlı tabletler (XL), Diagnostic and Statistical Manual (DSM) ile tanımlandığı şekilde majör depresif bozukluğun (MDB) tedavisinde endikedir. Bupropionun hemen salımlı formunun etkililiği, MDB'li erişkin hastalarda yapılan iki adet 4 haftalık kontrollü yatan hasta çalışması ve bir adet 6 haftalık kontrollü ayaktan hasta çalışması ile gösterilmiştir. Bupropionun sürekli salımlı formunun MDB'nin idame tedavisindeki etkililiği, 8 haftalık akut tedavi çalışmasında bupropione yanıt vermiş hastalarda yapılan uzun süreli (44 haftaya kadar), plasebo kontrollü bir çalışma ile gösterilmiştir [bkz. Klinik çalışmalar].

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Genel: Nöbet riskini azaltmak için dozu kademeli olarak artırın. Dozu ve idame tedavi gereksinimini periyodik olarak yeniden değerlendirin. Majör depresif bozukluk: Başlangıç dozu: günde bir kez 150 mg. Olağan hedef doz: günde bir kez 300 mg. 4 gün sonra doz günde bir kez 300 mg'a çıkarılabilir. Mevsimsel duygudurum bozukluğu: Mevsimsel depresif belirtilerin başlamasından önce, sonbaharda tedaviye başlayın. Başlangıç dozu: günde bir kez 150 mg. Olağan hedef doz: günde bir kez 300 mg. Bir hafta sonra doz günde bir kez 300 mg'a çıkarılabilir. Tedaviyi kış mevsimi boyunca sürdürün. Karaciğer yetmezliği: Orta ila şiddetli karaciğer yetmezliğinde: gün aşırı 150 mg.

Kontrendikasyonlar

Bupropion hidroklorür uzatılmış salımlı tabletler (XL), nöbet bozukluğu olan hastalarda kontrendikedir. Bupropion hidroklorür uzatılmış salımlı tabletler (XL), bulimiya veya anoreksiya nervoza tanısı olan ya da daha önce bu tanıyı almış hastalarda kontrendikedir; çünkü bupropion hidroklorür uzatılmış salımlı tabletler (XL) ile tedavi edilen bu hastalarda nöbet insidansının daha yüksek olduğu gözlenmiştir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Sigarayı bırakma sırasında nöropsikiyatrik advers olaylar: Pazarlama sonrası dönemde bildirilen ciddi veya klinik açıdan anlamlı nöropsikiyatrik advers olaylar arasında duygudurum değişiklikleri (depresyon ve mani dahil), psikoz, halüsinasyonlar, paranoya, sanrılar, cinayet düşüncesi, saldırganlık, düşmanlık, ajitasyon, anksiyete ve panik ile birlikte intihar düşüncesi, intihar girişimi ve tamamlanmış intihar yer almıştır.

Gebelik

Gebelik: Gebelikte maruziyet kaydı: Gebelik sırasında antidepresanlara maruz kalan kadınlarda gebelik sonlanımlarını izleyen bir gebelik maruziyet kaydı bulunmaktadır. Sağlık profesyonellerinin, hastaları 1-844-405-6185 numaralı telefondan Ulusal Antidepresan Gebelik Kaydı'nı arayarak ya da çevrimiçi olarak https://womensmentalhealth… adresini ziyaret ederek kaydettirmeleri teşvik edilir.

Saklama ve tedarik

Bupropion Hidroklorür Uzatılmış Salımlı Tabletler USP (XL), 300 mg bupropion hidroklorür içerir; beyaz ila soluk sarı renkli, yuvarlak, bikonveks tabletlerdir ve üzerinde “YH 101” baskısı bulunur. Ambalaj: 90'lık ve 30'luk plastik şişe. 20° ile 25°C arasında (68° ile 77°F) saklayın.

Kaynak: Bupropion Hydrochloride (Bupropion Hydrochloride Xl) — US FDA prescribing information, 2026-06-12, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.